스케일링 및 치근 활택과 1단계 전악 소독 기법 평가
2014년 4월 27일 업데이트: Douglas Campideli Fonseca, Centro Universitario de Lavras
Azithromycin 또는 Chlorhexidine과 관련된 사분면 및 1단계 전체 구강 소독을 위한 스케일링 및 치근 활택 기술의 임상 및 미생물학적 평가: 무작위 통제 시험
클로르헥시딘 또는 아지스로마이신과 관련된 사분면당 스케일링 및 루트 플래닝과 관련하여 임상 및 미생물 관점의 1단계 전체 구강 소독 기술의 효과를 평가하고 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
만성 치주염이 있는 전신적으로 건강한 77명의 피험자가 미리 정의된 6개의 다른 그룹에 무작위로 포함되었습니다.
다음 치주 매개변수를 평가했습니다: 프로빙 깊이, 임상 부착 수준, 플라크 지수, 치은 지수 및 치주 질환에 의해 영향을 받는 영역의 비율.
미생물학적으로 5개 박테리아의 박테리아 부하 및 특정 부하를 평가했습니다: 박테리아의 정량화는 실시간 폴리머라제 연쇄 반응에 의해 수행되었습니다.
치료 후 90일 및 180일에 임상 및 미생물 기준선 평가(치주 전치료)를 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minas Gerais
-
Lavras, Minas Gerais, 브라질, 37200000
- Douglas Campideli Fonseca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경미한 만성 치주염의 진단
제외 기준:
- 항생제 또는 항염증제를 정기적으로 사용하거나 연구 시작 3개월 전까지 사용한 자;
- 클로르헥시딘 또는 에센셜 오일이 포함된 구강 세정제를 정기적으로 사용(하루 2회)하거나 연구 시작 전 3개월 이내에 정기적으로 사용한 사람;
- 클로르헥시딘 또는 아지스로마이신에 대한 민감성 이력이 있는 개인;
- 치주 치료를 받는 피험자는 연구 시작 전 12개월 동안 치과 스케일링 절차를 포함합니다.
- 손상된 분기 또는 삼분지 클래스 III이 있는 피험자;
- 임상치주검사를 시행하기 위해 예방적 항생제 투여가 필요한 자
- 가철식 부분 의치 및 가철식 또는 고정식 치열 교정 장치가 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전체 구강 소독 - FMD
n = 10: 연속 2일 동안 2회기(회기당 60분)로 나누어 단일 단계(24시간)에서 스케일링 및 루트 플래닝 절차를 수행했습니다.
|
스케일링과 치근활택술은 2일 연속 2회(회당 60분)로 나누어 1단계(24시간)로 진행되었습니다.
|
|
실험적: FMD + 클로르헥시딘(FMD-CX)
n = 15: 사무실에서 클로르헥시딘을 포함하는 FMD와 동일(스케일링 후 주머니에 클로르헥시딘(CX)(1%) 젤 적용, 1분 동안 혀 닦기)
30초 동안 CX 0.2%로 각 세션의 시작과 끝에 CX(1%) 젤 및 구강 세척제 사용(마지막 10초 동안 가글 형태로)).
또한 단일 단계에서 스케일링 후 60일 동안 수제 CX 0.2%를 사용하였다.
|
스케일링과 치근활택술은 2일 연속 2회(회당 60분)로 나누어 1단계(24시간)로 진행되었습니다.
스케일링 후 주머니에 클로르헥시딘(CX)(1%) 젤을 바르고 1분 동안 혀를 닦습니다.
각 세션의 시작과 끝에 CX(1%) 젤과 구강 세척제 사용, CX 0.2% 사용, 30초(마지막 10초 동안 가글 형태 사용)
스케일링의 첫 번째 세션 종료 후 연속 60일 동안 CX 0.2%의 가정 사용.
|
|
실험적: FMD + 아지스로마이신(FMD-AZ)
n = 15: FMD와 동일하게 3일 연속 1일 1회 아지스로마이신(500mg)을 사용합니다.
약물 치료는 스케일링 종료와 같은 날 시작되었습니다.
|
스케일링과 치근활택술은 2일 연속 2회(회당 60분)로 나누어 1단계(24시간)로 진행되었습니다.
아지스로마이신(500mg) 1일 1회 연속 3일.
|
|
실험적: 스케일링 및 루트 플래닝(SRP)
(n = 13): 스케일링 절차는 사분면당 수행되었습니다(30분.
사분면당) 세션 간 매주 간격으로;
|
스케일링 절차는 사분면(30분.
사분면당) 세션 간 매주 간격으로;
|
|
실험적: SRP + 아지스로마이신(SRP-AZ)
n = 11: 연속 3일 동안 1일 1회 아지스로마이신(500mg) 사용을 포함하는 스케일링 및 치근 활택 그룹(SRP)과 동일.
약물 치료는 마지막 스케일링 반궁이 끝난 날과 같은 날에 시작되었습니다.
|
아지스로마이신(500mg) 1일 1회 연속 3일.
스케일링 절차는 사분면(30분.
사분면당) 세션 간 매주 간격으로;
|
|
실험적: SRP + 클로르헥시딘(SRP-CX)
n = 13 : 스케일링 1회 종료 후 연속 60일 동안 자택 사용 CX 0.2% 포함하여 그룹 스케일링 및 루트 플래닝(SRP)과 동일
|
스케일링의 첫 번째 세션 종료 후 연속 60일 동안 CX 0.2%의 가정 사용.
스케일링 절차는 사분면(30분.
사분면당) 세션 간 매주 간격으로;
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 애착의 변화
기간: 기준선 및 치료 후 180일
|
이 매개변수에서 우리는 시멘트-에나멜 접합부에서 치주 주머니 또는 치은 열구의 바닥까지의 거리를 평가합니다.
이 측정은 밀리미터 눈금이 있는 치주 탐침으로 이루어집니다.
|
기준선 및 치료 후 180일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로빙 깊이 변경
기간: 기준선 및 치료 후 180일
|
이 매개변수에서 치은 변연과 치주낭 또는 치은 열구의 바닥 사이의 거리를 평가합니다.
이 측정은 밀리미터 눈금이 있는 치주 탐침으로 이루어집니다.
|
기준선 및 치료 후 180일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Douglas C Fonseca, Ms, Universitary Center of Lavras
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 치주염에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
전체 구강 소독에 대한 임상 시험
-
Taewoong Medical Co., Ltd.완전한
-
Indiana University빼는
-
Peking University Third Hospital알려지지 않은