Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av tekniker för skalning och rothyvling och enstegs helmundesinfektion

27 april 2014 uppdaterad av: Douglas Campideli Fonseca, Centro Universitario de Lavras

Klinisk och mikrobiologisk utvärdering av tekniker för skalning och rothyvling per kvadrant och en stegs full mundesinfektion associerad med azitromycin eller klorhexidin: randomiserat kontrollerat försök

Utvärdera och jämför effektiviteten i ett kliniskt och mikrobiellt perspektiv enstegs helmunsdesinfektionsteknik i förhållande till fjällning och rothyvling per kvadrant associerad med klorhexidin eller azitromycin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

77 systemiskt friska försökspersoner med kronisk parodontit inkluderades slumpmässigt i 6 olika fördefinierade grupper. Följande parodontala parametrar utvärderades: sonderingsdjup, klinisk bindningsnivå, plackindex, tandköttsindex och procentandelen av områden som drabbats av periodontal sjukdom. Mikrobiologiskt utvärderades den bakteriella belastningen och den specifika belastningen av fem bakterier: Kvantifieringen av bakterierna utfördes med realtidspolymeraskedjereaktion. De kliniska och mikrobiella baslinjeutvärderingarna utfördes (periodontal förbehandling), 90 och 180 dagar efter behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

77

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Lavras, Minas Gerais, Brasilien, 37200000
        • Douglas Campideli Fonseca

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av lätt-måttlig kronisk parodontit

Exklusions kriterier:

  • De som gjorde regelbunden användning av antibiotika eller antiinflammatoriska läkemedel eller hade gjort det upp till tre månader innan studiens början;
  • de som regelbundet (två gånger om dagen) använde munsköljningar med klorhexidin eller eteriska oljor eller har använt regelbundet inom tre månader före studiestart;
  • individer med en historia av känslighet för klorhexidin eller azitromycin;
  • försökspersoner som genomgår parodontal terapi inkluderar dentala fjällningsprocedurer under de 12 månaderna före studiestart;
  • försökspersoner med nedsatt bifurkation eller trifurkation klass III;
  • som behövde antibiotikaprofylax för att genomföra klinisk parodontitundersökning
  • försökspersoner med avtagbara delproteser och avtagbar eller fast ortodontisk anordning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Full mundesinfektion - mul- och klövsjuka
n = 10: Procedurer för skalning och rothyvling utfördes i ett enda steg (24 timmar) uppdelat i två sessioner (60 min per session) under två på varandra följande dagar
Procedur: Full mundesinfektion
Procedurer för skalning och rothyvling utfördes i ett enda steg (24 timmar) uppdelat i två sessioner (60 min per session) under två på varandra följande dagar
Experimentell: FMD + klorhexidin (FMD-CX)
n = 15: Samma som mul- och klövsjuka med inkludering av klorhexidin på kontoret (applicering av klorhexidin (CX) (1%) gel i fickorna efter fjällning, borstning av tungan i 1 min. med CX (1%) gel och munvatten i början och slutet av varje session med CX 0,2% i 30 sekunder (med formen av en gurgle under de sista 10 sekunderna)). Dessutom användes hemmagjord CX 0,2% i 60 dagar efter skalningen i en enda fas.
Procedur: Full mundesinfektion
Procedurer för skalning och rothyvling utfördes i ett enda steg (24 timmar) uppdelat i två sessioner (60 min per session) under två på varandra följande dagar
Läkemedel: Klorhexidingel och glukonat
applicering av klorhexidin (CX) (1%) gel i fickorna efter fjällning, borstning av tungan i 1 min. med CX (1 %) gel och munvatten i början och slutet av varje session med CX 0,2 % i 30 sekunder (med formen av en gurgla under de sista 10 sekunderna)
Läkemedel: Klorhexidinglukonatlösning
Hemmanvändning för CX 0,2 % i 60 dagar i följd efter slutet av den första skalningssessionen.
Experimentell: FMD + azitromycin (FMD-AZ)
n = 15: Samma som med MKS inkluderar användning av azitromycin (500 mg) en gång dagligen under 3 dagar i följd. Medicinering påbörjades samma dag som avslutningen av skalningen.
Procedur: Full mundesinfektion
Procedurer för skalning och rothyvling utfördes i ett enda steg (24 timmar) uppdelat i två sessioner (60 min per session) under två på varandra följande dagar
Läkemedel: Azitromycin
Azitromycin (500 mg) en gång dagligen under 3 dagar i följd.
Experimentell: Skalning och rothyvling (SRP)
(n = 13): skalningsprocedurer utfördes per kvadrant (30 min. per kvadrant) med veckointervall mellan sessionerna;
Procedur: Skalning och rothyvling
Skalningsprocedurer utfördes per kvadrant (30 min. per kvadrant) med veckointervall mellan sessionerna;
Experimentell: SRP + azitromycin (SRP-AZ)
n = 11: Samma som skalning och rotplaninggrupp (SRP) med inkludering av användning av azitromycin (500 mg) en gång dagligen under 3 dagar i följd. Medicinering påbörjades samma dag som slutet av den sista fjällningshalvan;
Läkemedel: Azitromycin
Azitromycin (500 mg) en gång dagligen under 3 dagar i följd.
Procedur: Skalning och rothyvling
Skalningsprocedurer utfördes per kvadrant (30 min. per kvadrant) med veckointervall mellan sessionerna;
Experimentell: SRP + klorhexidin (SRP-CX)
n = 13 : Samma som gruppskalning och rothyvling (SRP) med inkludering av hemmabruk av CX 0,2 % under 60 dagar i följd efter slutet av den första skalningssessionen
Läkemedel: Klorhexidinglukonatlösning
Hemmanvändning för CX 0,2 % i 60 dagar i följd efter slutet av den första skalningssessionen.
Procedur: Skalning och rothyvling
Skalningsprocedurer utfördes per kvadrant (30 min. per kvadrant) med veckointervall mellan sessionerna;

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i klinisk anknytning
Tidsram: Baslinje och 180 dagar efter behandling
I denna parameter kommer vi att utvärdera avståndet från cement-emaljövergången till botten av parodontala fickan eller gingival sulcus. Denna mätning görs med en periodontal sond graderad i millimeter
Baslinje och 180 dagar efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av sonderingsdjup
Tidsram: Baslinje och 180 dagar efter behandling
I denna parameter kommer vi att utvärdera avståndet mellan tandköttskanten och botten av parodontala fickan eller tandköttets sulcus. Denna mätning görs med en periodontal sond graderad i millimeter
Baslinje och 180 dagar efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centro Universitario de Lavras

Samarbetspartners

Federal University of Minas Gerais

Utredare

  • Huvudutredare: Douglas C Fonseca, Ms, Universitary Center of Lavras

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2014

Första postat (Uppskatta)

29 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07172212.3.0000.5149

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk parodontit

Kliniska prövningar på Full mundesinfektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera