Оценка методов удаления зубного камня и полировки корней и одноэтапной полной дезинфекции полости рта
27 апреля 2014 г. обновлено: Douglas Campideli Fonseca, Centro Universitario de Lavras
Клиническая и микробиологическая оценка методов удаления зубного камня и полировки корней в каждом квадранте и одноэтапной полной дезинфекции полости рта, связанной с азитромицином или хлоргексидином: рандомизированное контролируемое исследование
Оцените и сравните эффективность с клинической и микробной точки зрения одноэтапной методики полной дезинфекции полости рта в отношении удаления зубного камня и выравнивания корней в каждом квадранте, связанных с хлоргексидином или азитромицином.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Семьдесят семь системно здоровых лиц с хроническим пародонтитом были случайным образом включены в 6 различных предварительно определенных групп.
Оценивались следующие параметры пародонта: глубина зондирования, уровень клинического прикрепления, индекс зубного налета, десневой индекс и процент областей, пораженных пародонтитом.
Микробиологически оценивали бактериальную нагрузку и удельную нагрузку пяти бактерий: Количественное определение бактерий проводили с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени.
Клинические и микробные исходные оценки были выполнены (периодонтальная предварительная терапия) через 90 и 180 дней после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
77
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Lavras, Minas Gerais, Бразилия, 37200000
- Douglas Campideli Fonseca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика легко-среднетяжелого хронического периодонтита
Критерий исключения:
- Те, кто регулярно принимал антибиотики или противовоспалительные препараты или принимал их за три месяца до начала исследования;
- те, кто регулярно (два раза в день) использовал полоскания рта с хлоргексидином или эфирными маслами или регулярно использовал их в течение трех месяцев до включения в исследование;
- лица с чувствительностью к хлоргексидину или азитромицину в анамнезе;
- субъекты, проходящие пародонтальную терапию, включают процедуры удаления зубного камня в течение 12 месяцев, предшествующих началу исследования;
- субъекты с нарушением бифуркации или трифуркации класса III;
- которым потребовалась антибиотикопрофилактика для проведения диспансеризации пародонта
- субъекты со съемными частичными протезами и съемными или несъемными ортодонтическими аппаратами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полная дезинфекция рта - ящур
n = 10: процедуры по скейлингу и шлифовке корней проводились за один этап (24 часа), разделенный на два сеанса (по 60 минут каждый) в течение двух дней подряд.
|
Процедуры скейлинга и полировки корней проводились в один этап (24 часа), разделенный на два сеанса (по 60 мин) в течение двух дней подряд.
|
|
Экспериментальный: Ящур + хлоргексидин (Ящур-CX)
n = 15: То же, что и при ящуре, с включением хлоргексидина в кабинет (аппликация геля хлоргексидина (ХГ) (1%) в карманы после удаления зубного камня, чистка языка в течение 1 мин.
с гелем CX (1%) и жидкостью для полоскания рта в начале и конце каждого сеанса с 0,2% CX в течение 30 секунд (с формой полоскания горла в последние 10 секунд)).
Кроме того, применяли домашний CX 0,2% в течение 60 дней после удаления зубного камня в один этап.
|
Процедуры скейлинга и полировки корней проводились в один этап (24 часа), разделенный на два сеанса (по 60 мин) в течение двух дней подряд.
нанесение геля хлоргексидина (СХ) (1%) в карманы после шелушения, чистка языка в течение 1 мин.
с гелем CX (1%) и жидкостью для полоскания рта в начале и конце каждого сеанса с CX 0,2% в течение 30 секунд (в виде полоскания горла в последние 10 секунд)
Домашнее использование fo CX 0,2% в течение 60 дней подряд после окончания первого сеанса масштабирования.
|
|
Экспериментальный: Ящур + азитромицин (Ящур-АЗ)
n = 15: То же, что и при ящуре, включая применение азитромицина (500 мг) один раз в день в течение 3 дней подряд.
Лечение было начато в тот же день, что и окончание скейлинга.
|
Процедуры скейлинга и полировки корней проводились в один этап (24 часа), разделенный на два сеанса (по 60 мин) в течение двух дней подряд.
Азитромицин (500 мг) один раз в сутки в течение 3 дней подряд.
|
|
Экспериментальный: Масштабирование и корневая планировка (SRP)
(n = 13): процедуры масштабирования проводились на каждый квадрант (30 мин.
за квадрант) с недельными интервалами между сеансами;
|
Процедуры масштабирования проводились для каждого квадранта (30 мин.
за квадрант) с недельными интервалами между сеансами;
|
|
Экспериментальный: СРП + азитромицин (СРП-АЗ)
n = 11: То же, что и в группе удаления зубного камня и полировки корней (SRP), с включением применения азитромицина (500 мг) один раз в день в течение 3 дней подряд.
Лекарство было начато в тот же день, когда закончилась последняя гемиархия скалирования;
|
Азитромицин (500 мг) один раз в сутки в течение 3 дней подряд.
Процедуры масштабирования проводились для каждого квадранта (30 мин.
за квадрант) с недельными интервалами между сеансами;
|
|
Экспериментальный: SRP + хлоргексидин (SRP-CX)
n = 13 : То же, что и при групповом скейлинге и корневом выравнивании (SRP) с включением домашнего использования CX 0,2% в течение 60 дней подряд после окончания первого сеанса скейлинга
|
Домашнее использование fo CX 0,2% в течение 60 дней подряд после окончания первого сеанса масштабирования.
Процедуры масштабирования проводились для каждого квадранта (30 мин.
за квадрант) с недельными интервалами между сеансами;
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение клинической привязанности
Временное ограничение: Исходный уровень и 180 дней после лечения
|
По этому параметру мы будем оценивать расстояние от цементно-эмалевой границы до дна пародонтального кармана или десневой борозды.
Это измерение выполняется с помощью пародонтального зонда с градуировкой в миллиметрах.
|
Исходный уровень и 180 дней после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение глубины зондирования
Временное ограничение: Исходный уровень и 180 дней после лечения
|
В этом параметре мы будем оценивать расстояние между десневым краем и дном пародонтального кармана или десневой борозды.
Это измерение выполняется с помощью пародонтального зонда с градуировкой в миллиметрах.
|
Исходный уровень и 180 дней после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Douglas C Fonseca, Ms, Universitary Center of Lavras
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07172212.3.0000.5149
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Полная дезинфекция полости рта
-
University of IowaЗапись по приглашениюБеззубая челюсть | Беззубый ротСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamЗавершенныйСлабоумие | Устойчивое к уходу поведениеСоединенные Штаты
-
Formula30A LLCЗавершенныйГенерализованное тревожное расстройствоСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoНеизвестныйПролиферативная диабетическая ретинопатияМексика
-
Logan College of ChiropracticЗавершенныйБоль в поясницеСоединенные Штаты