L'effet de la dexaméthasone sur l'inversion du sugammadex

Après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique local de l'Université Cukurova et le consentement écrit des parents, cette étude prospective, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo sera réalisée. Soixante patients devant subir une amygdalectomie ou une adénoïdectomie élective, âgés de 3 à 8 ans et présentant un statut physique 1 et 2 de l'American Society of Anesthesiologists, sont recrutés pour l'étude. Les critères d'exclusion sont la présence d'une maladie respiratoire, hépatique, rénale et cardiovasculaire, d'une pathologie oropharyngée ou faciale, d'un trouble neuromusculaire, d'une hypertension et d'un diabète sucré. Les patients sont répartis au hasard en deux groupes dans un rapport de 1:1 par une liste générée par ordinateur. L'allocation est fournie avec des enveloppes scellées contenant du papier nommé par le groupe.

Les patients sont admis à l'unité préopératoire 30 minutes avant l'opération. Tous les patients sont surveillés par pression artérielle non invasive (NIBP), électrocardiogramme (ECG), dioxyde de carbone de fin d'expiration (ETCO2) et saturation périphérique en oxygène (SpO2) dans la salle d'opération avant le début de l'induction de l'anesthésie. L'anesthésie est induite avec 4-5 % de sévoflurane et une canule (18 jauges) est placée par voie intraveineuse après s'être assuré d'une profondeur d'anesthésie adéquate et ainsi 0,9 % de perfusion saline est démarrée à un taux de 10 mL kg-1 h-1 pour l'hydratation. Les patients reçoivent de la dexaméthasone par voie intraveineuse (iv) de 0,5 mg.kg-1 (dose maximale de 15 mg) et un volume égal de solution saline iv, dans le groupe D et le groupe S, respectivement.

La surveillance neuromusculaire est initiée après l'induction de l'anesthésie par un accéléromyographe (TOF-Watch® S ; Organon Ireland Ltd, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Irlande) mesurant la fonction du muscle adducteur du pouce. Un transducteur est fixé sur le pouce. Deux électrodes sont placées sur une peau nettoyée correspondant à la trajectoire du nerf cubital au niveau du poignet. La stabilisation et l'étalonnage sont effectués pour TOF-Watch S conformément aux bonnes pratiques de recherche clinique dans les études pharmacodynamiques des NMBA. (Fuchs-Buder, Claudius et al. 2007) Après calibrage, les stimulations Train of Four (TOF) sont appliquées de façon répétitive toutes les 15 minutes pendant 3 minutes. Le rocuronium est administré par voie intraveineuse à la dose de 0,6 mg.kg-1 suivie d'une période d'étalonnage. L'intubation trachéale est réalisée après obtention du blocage neuromusculaire adéquat. La stimulation TOF est maintenue toutes les 15 minutes jusqu'à la fin de l'anesthésie, ou jusqu'à ce que le rapport TOF soit de 0,9. La surveillance SpO2, ECG et NIBP avec des intervalles de 10 minutes et les données neuromusculaires obtenues par TOF-Watch® S sont enregistrées. Lorsque le T2 du TOF réapparaît, tous les patients reçoivent une seule injection bolus de sugammadex à la dose de 2 mg.kg-1. Le temps nécessaire pour atteindre un rapport TOF de 0,9 après l'administration de sugammadex est enregistré pour tous les patients.

A la fin de l'intervention chirurgicale, l'anesthésie est terminée et les patients éveillés sont extubés. Après extubation, les patients sont transportés vers l'unité de soins postopératoires. L'oxymétrie de pouls, la fréquence respiratoire et la surveillance non invasive de la pression artérielle, le niveau de conscience et l'évaluation clinique de la récupération (test de levage de la tête de 5 s, absence de diplopie, test d'abaissement de la langue et faiblesse musculaire générale) sont enregistrés à des intervalles de 15 minutes pendant 60 minutes en unité de soins post-anesthésiques (USPA). Tout effet indésirable est enregistré pendant la chirurgie et en postopératoire pendant 10 heures. Tous les enregistrements et les administrations de médicaments sont effectués par un anesthésiste, qui ne connaît pas le groupe de patients. Le critère d'évaluation principal est défini comme le temps nécessaire pour atteindre un rapport TOF de 0,9 après l'administration de sugammadex.