L'effetto del desametasone sull'inversione di Sugammadex

Dopo aver ottenuto l'approvazione del Comitato etico locale dell'Università Cukurova e il consenso scritto dei genitori, verrà eseguito questo studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Sessanta pazienti in attesa di tonsillectomia o adenoidectomia elettiva, di età compresa tra 3 e 8 anni con stato fisico 1 e 2 dell'American Society of Anesthesiologists sono stati reclutati per lo studio. Criteri di esclusione sono la presenza di malattie respiratorie, epatiche, renali e cardiovascolari, patologie orofaringee o facciali, disturbi neuromuscolari, ipertensione e diabete mellito. I pazienti vengono assegnati in modo casuale in due gruppi in un rapporto 1:1 da un elenco generato dal computer. L'assegnazione viene fornita con buste sigillate contenenti carta nominativa del gruppo.

I pazienti vengono ammessi all'unità preoperatoria 30 minuti prima dell'operazione. Tutti i pazienti vengono monitorati con pressione sanguigna non invasiva (NIBP), elettrocardiogramma (ECG), anidride carbonica di fine espirazione (ETCO2) e saturazione periferica di ossigeno (SpO2) in sala operatoria prima dell'inizio dell'induzione dell'anestesia. L'anestesia viene indotta con sevoflurano al 4-5% e una cannula (18 calibri) viene inserita per via endovenosa dopo aver assicurato un'adeguata profondità dell'anestesia e quindi lo 0,9% dell'infusione di soluzione salina viene avviata a una velocità di 10 ml kg-1 ora-1 per l'idratazione. I pazienti ricevono desametasone per via endovenosa (iv) di 0,5 mg.kg-1 (dose massima di 15 mg) e un volume uguale di soluzione salina iv, rispettivamente nel gruppo D e nel gruppo S.

Il monitoraggio neuromuscolare viene avviato dopo l'induzione dell'anestesia mediante un acceleromiografo (TOF-Watch® S; Organon Ireland Ltd, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Irlanda) che misura la funzione del muscolo adduttore del pollice. Un trasduttore è attaccato al pollice. Due elettrodi vengono posizionati sulla pelle pulita corrispondente alla traiettoria del nervo ulnare al polso. La stabilizzazione e la calibrazione vengono eseguite per TOF-Watch S secondo la buona pratica di ricerca clinica negli studi farmacodinamici sugli NMBA. (Fuchs-Buder, Claudius et al. 2007) Dopo la calibrazione, le stimolazioni Train of Four (TOF) vengono applicate ripetutamente ogni 15 minuti per 3 minuti. Il rocuronio viene somministrato per via endovenosa alla dose di 0,6 mg.kg-1 seguita dal periodo di calibrazione. L'intubazione tracheale viene eseguita dopo aver ottenuto l'adeguato blocco neuromuscolare. La stimolazione TOF viene mantenuta ogni 15 minuti fino alla fine dell'anestesia o fino a quando il rapporto TOF è 0,9. Vengono registrati il ​​monitoraggio di SpO2, ECG e NIBP con intervalli di 10 minuti e i dati neuromuscolari ottenuti da TOF-Watch® S. Quando riappare il T2 del TOF, a tutti i pazienti viene somministrata una singola iniezione in bolo di sugammadex alla dose di 2 mg.kg-1. Il tempo per raggiungere un rapporto TOF di 0,9 dopo la somministrazione di sugammadex viene registrato per tutti i pazienti.

Al termine dell'intervento chirurgico l'anestesia viene interrotta ei pazienti svegli vengono estubati. Dopo l'estubazione, i pazienti vengono trasportati all'unità di cura postoperatoria. La pulsossimetria, il monitoraggio non invasivo della frequenza respiratoria e della pressione arteriosa, il livello di coscienza e la valutazione clinica del recupero (test di sollevamento della testa di 5 s, assenza di diplopia, test abbassalingua e debolezza muscolare generale) vengono registrati con intervalli di 15 minuti durante 60 minuti nell'unità di cura post-anestesia (PACU). Eventuali effetti avversi vengono registrati durante l'intervento e dopo l'intervento per 10 ore. Tutte le registrazioni e le somministrazioni dei farmaci vengono eseguite da un anestesista, che è cieco rispetto al gruppo di pazienti. L'endpoint primario è definito come il tempo per raggiungere il rapporto TOF a 0,9 dopo la somministrazione di sugammadex.