Effekten av deksametason på Sugammadex-reversering

Etter å ha innhentet lokal etikkkomité ved Cukurova University godkjenning og skriftlig samtykke fra foreldrene, vil denne prospektive, randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studien bli utført. Seksti pasienter planlagt for elektiv tonsillektomi eller adenoidektomi, i alderen 3-8 år med American Society of Anesthesiologists fysisk status 1 og 2, rekrutteres til studien. Eksklusjonskriterier er tilstedeværelsen av luftveis-, lever-, nyre- og kardiovaskulær sykdom, orofaryngeal eller ansiktspatologi, nevromuskulær lidelse, hypertensjon og diabetes mellitus. Pasienter blir tilfeldig fordelt i to grupper i forholdet 1:1 ved hjelp av en datamaskingenerert liste. Tildelingen leveres med forseglede konvolutter som inneholder gruppenavnet papir.

Pasienter legges inn på preoperativ enhet 30 minutter før operasjonen. Alle pasienter overvåkes med ikke-invasivt blodtrykk (NIBP), elektrokardiogram (EKG), end-tidal karbondioksid (ETCO2) og perifer oksygenmetning (SpO2) på operasjonsstuen før start av anestesiinduksjon. Anestesi induseres med 4-5 % sevofluran og en kanyle (18 gauge) plasseres intravenøst ​​etter å ha sikret tilstrekkelig dybde av anestesi, og dermed startes 0,9 % saltvannsinfusjon med en 10 ml kg-1 time-1 hastighet for hydrering. Pasienter får deksametason intravenøst ​​(iv) på 0,5 mg.kg-1 (maksimal dose på 15 mg) og et likt volum saltvann iv, i henholdsvis gruppe D og gruppe S.

Nevromuskulær overvåking initieres etter induksjon av anestesi av en akseleromyograf (TOF-Watch® S; Organon Ireland Ltd, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Irland) som måler funksjonen til adductor pollicis-muskelen. En svinger er festet over tommelen. To elektroder plasseres på rengjort hud tilsvarende ulnar nervebanen ved håndleddet. Stabilisering og kalibrering utføres for TOF-Watch S i henhold til god klinisk forskningspraksis i farmakodynamiske studier av NMBA. (Fuchs-Buder, Claudius et al. 2007) Etter kalibrering påføres Train of Four-stimuleringer (TOF) gjentatte ganger hvert 15. minutt i 3 minutter. Rocuronium administreres intravenøst ​​i en dose på 0,6 mg.kg-1 etterfulgt av kalibreringsperiode. Trakeal intubasjon utføres etter oppnåelse av tilstrekkelig nevromuskulær blokade. TOF-stimulering opprettholdes hvert 15. minutt til slutten av anestesien, eller til TOF-forholdet er 0,9. SpO2-, EKG- og NIBP-overvåking med 10 minutters intervaller og nevromuskulære data innhentet av TOF-Watch® S registreres. Når T2 av TOF dukket opp igjen, får alle pasienter en enkelt bolusinjeksjon av sugammadex i en dose på 2 mg.kg-1. Tiden for å oppnå et TOF-forhold på 0,9 etter administrering av sugammadex er registrert for alle pasienter.

Ved slutten av operasjonen avsluttes anestesi og de våkne pasientene ekstuberes. Etter ekstubering transporteres pasientene til postoperativ avdeling. Pulsoksymetri, respirasjonsfrekvens og ikke-invasiv blodtrykksovervåking, bevissthetsnivå og klinisk evaluering av restitusjon (5 s hodeløfttest, fravær av diplopi, tungedepressortest og generell muskelsvakhet) registreres med 15 minutters mellomrom i løpet av 60 minutter i postanestesiavdelingen (PACU). Eventuelle bivirkninger registreres under operasjonen og postoperativt i 10 timer. Alle journaler og legemiddeladministrasjoner utføres av en anestesilege, som er blindet for pasientgruppen. Det primære endepunktet er definert som tiden det tar å oppnå TOF-forhold til 0,9 etter administrering av sugammadex.