スガマデクスの逆転に対するデキサメタゾンの効果

ククロワ大学の地方倫理委員会の承認と保護者の書面による同意を得た後、この前向き、無作為化、二重盲検、プラセボ対照研究が実施されます。 待機的扁桃摘出術またはアデノイド切除術が予定されている、米国麻酔科学会の身体状態1および2の3～8歳の患者60名がこの研究に募集された。 除外基準は、呼吸器疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、心臓血管疾患、中咽頭または顔面の病状、神経筋障害、高血圧、糖尿病の存在です。 患者は、コンピューターが作成したリストによって 1:1 の比率で 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 割り当てには、グループ名が記載された紙が入った密封された封筒が提供されます。

患者は手術の30分前に術前ユニットに入院します。 すべての患者は、麻酔導入の開始前に手術室で非観血的血圧（NIBP）、心電図（ECG）、呼気終末二酸化炭素（ETCO2）および末梢酸素飽和度（SpO2）でモニタリングされます。 4〜5%のセボフルランで麻酔を導入し、適切な麻酔深度を確保した後にカニューレ(18ゲージ)を静脈内に配置し、水分補給のために0.9%の生理食塩水の注入を10mL kg-1 hr-1の速度で開始します。 患者は、それぞれ、グループＤおよびグループＳにおいて、０．５ｍｇ．ｋｇ －１ （最大用量１５ｍｇ）のデキサメタゾンおよび等量の生理食塩水を静脈内（ｉ．ｖ．）経路により投与される。

神経筋モニタリングは、母指内転筋の機能を測定する加速度筋計（TOF-Watch® S; Organon Ireland Ltd, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Ireland）による麻酔導入後に開始されます。 トランスデューサーが親指に取り付けられています。 手首の尺骨神経の軌道に対応する 2 つの電極を、清潔な皮膚に配置します。 TOF-Watch S の安定化と校正は、NMBA の薬力学研究における優れた臨床研究慣行に従って実行されます。 (Fuchs-Buder、Claudius et al. 2007) キ​​ャリブレーション後、Train of Four 刺激 (TOF) が 15 分ごとに 3 分間繰り返し適用されます。 ロクロニウムは、0.6 mg.kg-1 の用量で静脈内投与され、その後、校正期間が続きます。 気管挿管は適切な神経筋遮断を行った後に行われます。 TOF 刺激は、麻酔が終了するまで、または TOF 比が 0.9 になるまで 15 分ごとに維持されます。 10 分間隔の SpO2、ECG、NIBP モニタリングと TOF-Watch® S によって得られた神経筋データが記録されます。 ＴＯＦのＴ２が再び現れたとき、すべての患者に、２ｍｇ．ｋｇ －１ の用量でスガマデクスの単回ボーラス注射を投与する。 スガマデクス投与後、TOF 比 0.9 に達するまでの時間をすべての患者について記録します。

手術の終わりに麻酔が終了し、覚醒している患者は抜管されます。 抜管後、患者は術後ケアユニットに搬送されます。 パルスオキシメトリー、呼吸数および非侵襲的血圧モニタリング、意識レベルおよび回復の臨床評価（5 秒間の頭部挙上テスト、複視の有無、舌圧子テスト、全身筋力低下）を 60 分間 15 分間隔で記録します。麻酔後ケアユニット（PACU）で数分。 副作用は手術中および術後 10 時間記録されます。 すべての記録と薬剤投与は、患者グループのことを知らされていない麻酔科医によって行われます。 主要エンドポイントは、スガマデクス投与後に TOF 比が 0.9 に達するまでの時間として定義されます。