A dexametazon hatása a Sugammadex visszafordítására

A Cukurova Egyetem Helyi Etikai Bizottságának jóváhagyása és a szülő írásos beleegyezése után ezt a prospektív, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végzik el. Hatvan, elektív mandula- vagy adenoidektómiára tervezett, 3-8 éves, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága 1. és 2. fizikai állapotú beteget vonnak be a vizsgálatba. A kizárási kritériumok közé tartozik a légzőszervi, máj-, vese- és szív- és érrendszeri betegségek, száj-garat vagy arc patológia, neuromuszkuláris rendellenesség, magas vérnyomás és diabetes mellitus. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják 1:1 arányban egy számítógép által generált lista segítségével. A kiosztáshoz csoportos papírt tartalmazó, zárt borítékokat kell biztosítani.

A betegek a műtét előtt 30 perccel kerülnek a preoperatív osztályra. Minden beteget non-invazív vérnyomással (NIBP), elektrokardiogrammal (EKG), légzésvégi szén-dioxiddal (ETCO2) és perifériás oxigénszaturációval (SpO2) monitoroznak a műtőben az anesztézia bevezetésének megkezdése előtt. Az érzéstelenítést 4-5%-os szevofluránnal indukálják, majd intravénásan egy kanült (18 gauge) helyeznek be, miután biztosították az érzéstelenítés megfelelő mélységét, és így 0,9%-os sóoldat infúziót indítanak el 10 ml kg-1 óra 1 sebességgel a hidratálás érdekében. A betegek intravénás (iv) dexametazont kapnak 0,5 mg/kg-1 (maximális dózis 15 mg) és azonos térfogatú iv. sóoldattal a D csoportban, illetve az S csoportban.

A neuromuszkuláris monitorozást az anesztézia beindítása után indítják el egy acceleromiográf (TOF-Watch® S; Organon Ireland Ltd, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Írország) segítségével, amely az adductor pollicis izom működését méri. A hüvelykujj fölé jeladó van rögzítve. Két elektródát helyeznek a megtisztított bőrre, a csuklónál az ulnaris idegpályának megfelelően. A stabilizálást és a kalibrálást a TOF-Watch S esetében az NMBA-k farmakodinamikai vizsgálataiban bevált klinikai kutatási gyakorlat szerint végezzük. (Fuchs-Buder, Claudius et al. 2007) A kalibrálás után a Train of Four stimulációt (TOF) ismételten alkalmazzák 15 percenként 3 percig. A Rocuroniumot intravénásan adják be 0,6 mg/kg-1 dózisban, amelyet kalibrációs időszak követ. A megfelelő neuromuszkuláris blokád elérése után a légcső intubációját végezzük. A TOF-stimulációt 15 percenként tartjuk fenn az érzéstelenítés végéig, vagy amíg a TOF-arány el nem éri a 0,9-et. SpO2-, EKG- és NIBP-monitorozás 10 perces időközönként, valamint a TOF-Watch® S által kapott neuromuszkuláris adatok rögzítésre kerülnek. Amikor a TOF T2-je újra megjelent, minden betegnek egyetlen bolus injekciót adnak be sugammadexet 2 mg/kg-1 dózisban. A 0,9-es TOF arány eléréséhez szükséges időt a sugammadex beadása után minden betegnél feljegyezték.

A műtét végén az érzéstelenítést megszüntetik, és az ébren lévő betegeket extubálják. Az extubálás után a betegeket a posztoperatív osztályra szállítják. A pulzoximetria, a légzésszám és a non-invazív vérnyomás monitorozás, a tudatszint és a gyógyulás klinikai értékelése (5 mp-es fejemelési teszt, diplopia hiánya, nyelvnyomó teszt és általános izomgyengeség) 60 percen keresztül 15 perces időközönként rögzítésre kerül. perc a posztanesztézia ellátó osztályon (PACU). Az esetleges mellékhatásokat a műtét alatt és a műtét után 10 órán keresztül rögzítik. Minden feljegyzést és gyógyszerbeadást aneszteziológus végez, aki nem ismeri a betegcsoportot. Az elsődleges végpont a TOF arány 0,9-re való eléréséhez szükséges idő a sugammadex beadása után.