Het effect van dexamethason op Sugammadex-omkering

Na het verkrijgen van goedkeuring door de lokale ethische commissie van de Cukurova Universiteit en schriftelijke toestemming van de ouders, zal deze prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie worden uitgevoerd. Zestig patiënten die gepland staan ​​voor een electieve tonsillectomie of adenoïdectomie, in de leeftijd van 3-8 jaar met fysieke status 1 en 2 van de American Society of Anesthesiologists, worden gerekruteerd voor het onderzoek. Uitsluitingscriteria zijn de aanwezigheid van ademhalings-, lever-, nier- en cardiovasculaire aandoeningen, orofaryngeale of aangezichtspathologieën, neuromusculaire aandoeningen, hypertensie en diabetes mellitus. Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen in een verhouding van 1:1 door middel van een door de computer gegenereerde lijst. Toewijzing geschiedt middels verzegelde enveloppen met daarop groepsbenoemd papier.

Patiënten worden 30 minuten voor de operatie opgenomen op de preoperatieve afdeling. Alle patiënten worden gecontroleerd met niet-invasieve bloeddruk (NIBP), elektrocardiogram (ECG), end-tidal kooldioxide (ETCO2) en perifere zuurstofverzadiging (SpO2) in de operatiekamer voordat de anesthesie-inductie begint. Anesthesie wordt geïnduceerd met 4-5% sevofluraan en een canule (18 gauge) wordt intraveneus geplaatst nadat er voldoende diepte van de anesthesie is gegarandeerd en dus wordt 0,9% van de infusie van zoutoplossing gestart met een snelheid van 10 ml kg-1 uur-1 voor hydratatie. Patiënten krijgen dexamethason via intraveneuze (iv) route van 0,5 mg.kg-1 (maximale dosis van 15 mg) en een gelijk volume zoutoplossing iv, in respectievelijk groep D en groep S.

Neuromusculaire monitoring wordt gestart na de inductie van anesthesie door een acceleromyograaf (TOF-Watch® S; Organon Ireland Ltd, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Ierland) die de functie van de adductor pollicis-spier meet. Een transducer wordt over de duim bevestigd. Er worden twee elektroden op de gereinigde huid geplaatst die overeenkomen met het traject van de nervus ulnaris bij de pols. Stabilisatie en kalibratie worden uitgevoerd voor TOF-Watch S volgens goed klinisch onderzoek in farmacodynamische studies van NMBA's. (Fuchs-Buder, Claudius et al. 2007) Na kalibratie worden Train of Four-stimulaties (TOF) elke 15 minuten herhaald gedurende 3 minuten. Rocuronium wordt intraveneus toegediend in een dosis van 0,6 mg.kg-1 gevolgd door een kalibratieperiode. Tracheale intubatie wordt uitgevoerd na het verkrijgen van de adequate neuromusculaire blokkade. TOF-stimulatie wordt elke 15 minuten gehandhaafd tot het einde van de anesthesie, of totdat de TOF-ratio 0,9 is. SpO2-, ECG- en NIBP-bewaking met intervallen van 10 minuten en neuromusculaire gegevens verkregen door TOF-Watch® S worden geregistreerd. Toen de T2 van de TOF weer verscheen, kregen alle patiënten een enkele bolusinjectie sugammadex toegediend in een dosis van 2 mg.kg-1. De tijd tot het bereiken van een TOF-ratio van 0,9 na toediening van sugammadex wordt voor alle patiënten geregistreerd.

Aan het einde van de operatie wordt de anesthesie beëindigd en worden de wakkere patiënten geëxtubeerd. Na extubatie worden patiënten vervoerd naar de postoperatieve zorgafdeling. Pulsoximetrie, monitoring van de ademhalingsfrequentie en niet-invasieve bloeddruk, het bewustzijnsniveau en de klinische evaluatie van het herstel (5 s hoofdlifttest, afwezigheid van diplopie, tongspateltest en algemene spierzwakte) worden geregistreerd met tussenpozen van 15 minuten gedurende 60 minuten. minuten op de postanesthesiezorgafdeling (PACU). Eventuele bijwerkingen worden geregistreerd tijdens de operatie en postoperatief gedurende 10 uur. Alle dossiers en medicijntoedieningen worden uitgevoerd door een anesthesist, die blind is voor de patiëntengroep. Het primaire eindpunt wordt gedefinieerd als de tijd die nodig is om een ​​TOF-ratio van 0,9 te bereiken na toediening van sugammadex.