Vliv dexametazonu na Sugammadex Reversal

Po získání souhlasu Místní etické komise Univerzity Cukurova a písemného souhlasu rodičů bude provedena tato prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie. Do studie bylo přijato 60 pacientů plánovaných k elektivní tonzilektomii nebo adenoidektomii ve věku 3-8 let s fyzickým stavem 1 a 2 Americké společnosti anesteziologů. Kritéria pro vyloučení jsou přítomnost respiračního, jaterního, renálního a kardiovaskulárního onemocnění, orofaryngeální nebo faciální patologie, neuromuskulární poruchy, hypertenze a diabetes mellitus. Pacienti jsou náhodně rozděleni do dvou skupin v poměru 1:1 pomocí počítačem vytvořeného seznamu. Přidělování je zajištěno zapečetěnými obálkami obsahujícími skupinu pojmenovaného papíru.

Pacienti jsou přijímáni na předoperační oddělení 30 minut před operací. Všichni pacienti jsou na operačním sále před zahájením úvodu do anestezie sledováni pomocí neinvazivního krevního tlaku (NIBP), elektrokardiogramu (EKG), end-tidal oxidu uhličitého (ETCO2) a periferní saturace kyslíkem (SpO2). Anestezie se vyvolá 4-5% sevofluranem a po zajištění dostatečné hloubky anestezie se intravenózně zavede kanyla (18 gauge), a tak se zahájí 0,9% infuze fyziologického roztoku rychlostí 10 ml kg-1 h-1 pro hydrataci. Pacienti dostávají dexamethason intravenózní (iv) cestou 0,5 mg.kg-1 (maximální dávka 15 mg) a stejný objem fyziologického roztoku iv, ve skupině D a skupině S, v daném pořadí.

Neuromuskulární monitorování je zahájeno po navození anestezie akceleromyografem (TOF-Watch® S; Organon Ireland Ltd, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Irsko) měřením funkce m. adductor pollicis. Přes palec je připevněn převodník. Dvě elektrody jsou umístěny na vyčištěnou kůži odpovídající dráze ulnárního nervu v zápěstí. Stabilizace a kalibrace se pro TOF-Watch S provádějí v souladu s dobrou praxí klinického výzkumu ve farmakodynamických studiích NMBA. (Fuchs-Buder, Claudius et al. 2007) Po kalibraci se opakovaně každých 15 minut po dobu 3 minut aplikují stimulace Train of Four (TOF). Rokuronium se podává intravenózně v dávce 0,6 mg.kg-1 s následnou kalibrační periodou. Tracheální intubace se provádí po získání adekvátní neuromuskulární blokády. Stimulace TOF se udržuje každých 15 minut až do konce anestezie nebo dokud poměr TOF není 0,9. Zaznamenává se monitorování SpO2, EKG a NIBP v 10minutových intervalech a neuromuskulární data získaná pomocí TOF-Watch® S. Když se znovu objeví T2 TOF, je všem pacientům podána jedna bolusová injekce sugammadexu v dávce 2 mg.kg-1. U všech pacientů se zaznamená čas do dosažení poměru TOF 0,9 po podání sugammadexu.

Na konci operace je anestezie ukončena a bdělí pacienti jsou extubováni. Po extubaci jsou pacienti transportováni na jednotku pooperační péče. Pulzní oxymetrie, dechové frekvence a neinvazivní monitorování krevního tlaku, úroveň vědomí a klinické hodnocení zotavení (5s test zdvihu hlavy, absence diplopie, test na jazykový depresor a celková svalová slabost) se zaznamenává v 15minutových intervalech během 60 minut na jednotce postanestezie (PACU). Případné nežádoucí účinky se zaznamenávají během operace a po operaci po dobu 10 hodin. Veškeré záznamy a aplikace léků provádí anesteziolog, který je nevidomý vůči skupině pacientů. Primární cílový ukazatel je definován jako doba dosažení poměru TOF na 0,9 po podání sugammadexu.