Влияние дексаметазона на реверсию сугаммадекса

Это проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование будет проведено после получения одобрения местного этического комитета Университета Кукурова и письменного согласия родителей. В исследование включены 60 пациентов в возрасте от 3 до 8 лет, которым назначена плановая тонзиллэктомия или аденоидэктомия, с физическим статусом 1 и 2 Американского общества анестезиологов. Критериями исключения являются наличие респираторных, печеночных, почечных и сердечно-сосудистых заболеваний, патологии ротоглотки или лица, нервно-мышечных нарушений, артериальной гипертензии и сахарного диабета. Пациенты случайным образом распределяются на две группы в соотношении 1:1 по сгенерированному компьютером списку. Выдача осуществляется запечатанными конвертами, содержащими групповую именную бумагу.

Больных госпитализируют в предоперационное отделение за 30 минут до операции. Все пациенты контролируются с помощью неинвазивного артериального давления (НИАД), электрокардиограммы (ЭКГ), концентрации углекислого газа в конце выдоха (ETCO2) и периферического насыщения кислородом (SpO2) в операционной до начала индукции анестезии. Анестезия индуцируется 4-5% севофлураном, и канюля (18 калибра) помещается внутривенно после обеспечения достаточной глубины анестезии, и, таким образом, начинается инфузия 0,9% физиологического раствора со скоростью 10 мл кг-1 час-1 для гидратации. Пациенты получали дексаметазон внутривенно (в/в) в дозе 0,5 мг/кг-1 (максимальная доза 15 мг) и равный объем физиологического раствора в/в в группе D и группе S соответственно.

Нервно-мышечный мониторинг начинают после индукции анестезии с помощью акселеромиографа (TOF-Watch® S; Organon Ireland Ltd, Drynam Road, Swords, Co. Дублин, Ирландия), измеряющего функцию приводящей мышцы большого пальца. Датчик крепится над большим пальцем. Два электрода размещаются на очищенной коже в соответствии с траекторией локтевого нерва на запястье. Стабилизация и калибровка TOF-Watch S выполняются в соответствии с надлежащей практикой клинических исследований в области фармакодинамических исследований NMBA. (Fuchs-Buder, Claudius et al. 2007) После калибровки стимуляция с чередованием четырех (TOF) повторяется каждые 15 минут в течение 3 минут. Рокуроний вводят внутривенно в дозе 0,6 мг/кг с последующим калибровочным периодом. Интубацию трахеи проводят после достижения адекватной нервно-мышечной блокады. TOF-стимуляцию проводят каждые 15 минут до окончания анестезии или до тех пор, пока соотношение TOF не станет равным 0,9. Регистрируются SpO2, ЭКГ и НИАД с 10-минутными интервалами, а также нейромышечные данные, полученные с помощью TOF-Watch® S. При повторном появлении Т2 ТФ всем больным вводят однократно болюсно сугаммадекс в дозе 2 мг/кг. Время достижения отношения TOF 0,9 после введения сугаммадекса регистрируют для всех пациентов.

В конце операции анестезию прекращают и бодрствующих пациентов экстубируют. После экстубации больных транспортируют в послеоперационное отделение. Пульсоксиметрию, частоту дыхания и неинвазивное мониторирование артериального давления, уровень сознания и клиническую оценку восстановления (5-секундный тест с подъемом головы, отсутствие диплопии, тест на депрессор языка, общую мышечную слабость) регистрируют с 15-минутными интервалами в течение 60 с. минут в отделении посленаркозной помощи (PACU). Любые нежелательные явления регистрируются во время операции и в послеоперационном периоде в течение 10 часов. Все записи и введение лекарств выполняются анестезиологом, который не знает группу пациентов. Первичная конечная точка определяется как время достижения отношения TOF до 0,9 после введения сугаммадекса.