Deksametasonin vaikutus Sugammadexin kumoamiseen

Saatuaan Cukurova-yliopiston paikallisen eettisen komitean hyväksynnän ja vanhempien kirjallisen suostumuksen tämä prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus suoritetaan. Tutkimukseen otetaan mukaan 60 potilasta, joille on suunniteltu elektiivinen nielurisa- tai adenoidektomia ja jotka ovat iältään 3-8 vuotta ja joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists 1 ja 2. Poissulkemiskriteereitä ovat hengityselinten, maksan, munuaisten ja sydän- ja verisuonitautien esiintyminen, suun ja nielun tai kasvojen patologia, hermo-lihashäiriö, verenpainetauti ja diabetes mellitus. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään suhteessa 1:1 tietokoneella luodun luettelon avulla. Jako toimitetaan suljetuilla kirjekuorilla, jotka sisältävät ryhmänimettyä paperia.

Potilaat viedään preoperatiiviselle osastolle 30 minuuttia ennen leikkausta. Kaikkia potilaita seurataan leikkaussalissa ei-invasiivisella verenpaineella (NIBP), EKG:llä (EKG), hengityksen lopun hiilidioksidilla (ETCO2) ja perifeerisellä happisaturaatiolla (SpO2) ennen anestesian induktion aloittamista. Anestesia indusoidaan 4-5 % sevofluraanilla ja kanyyli (18 gauges) asetetaan suonensisäisesti sen jälkeen, kun riittävä anestesian syvyys on varmistettu, ja näin ollen 0,9 % suolaliuosta aloitetaan 10 ml:n kg-1 h-1 nopeudella nesteytystä varten. Potilaat saavat deksametasonia laskimonsisäisesti (iv) 0,5 mg.kg-1 (maksimiannos 15 mg) ja yhtä suuren tilavuuden suolaliuosta laskimonsisäisesti ryhmässä D ja ryhmässä S.

Neuromuskulaarinen seuranta aloitetaan anestesian induktion jälkeen acceleromyographilla (TOF-Watch® S; Organon Ireland Ltd, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Irlanti), joka mittaa adductor pollicis -lihaksen toimintaa. Muunnin on kiinnitetty peukalon päälle. Kaksi elektrodia asetetaan puhdistetulle iholle, jotka vastaavat kyynärluun hermon liikerataa ranteessa. Stabilointi ja kalibrointi suoritetaan TOF-Watch S:lle hyvän kliinisen tutkimuskäytännön mukaisesti NMBA:n farmakodynaamisissa tutkimuksissa. (Fuchs-Buder, Claudius et al. 2007) Kalibroinnin jälkeen Train of Four stimulaatioita (TOF) sovelletaan toistuvasti 15 minuutin välein 3 minuutin ajan. Rokuroniumia annetaan suonensisäisesti annoksella 0,6 mg.kg-1, jota seuraa kalibrointijakso. Henkitorven intubaatio suoritetaan riittävän hermo-lihassalpauksen saavuttamisen jälkeen. TOF-stimulaatiota ylläpidetään 15 minuutin välein anestesian loppuun asti tai kunnes TOF-suhde on 0,9. SpO2-, EKG- ja NIBP-monitorointi 10 minuutin välein sekä TOF-Watch® S:llä saadut hermolihastiedot tallennetaan. Kun TOF:n T2 ilmaantui uudelleen, kaikille potilaille annetaan yksi bolusinjektio sugammadeksia annoksella 2 mg.kg-1. Aika, joka kuluu TOF-suhteen 0,9 saavuttamiseen sugammadeksin annon jälkeen, kirjataan kaikille potilaille.

Leikkauksen lopussa anestesia lopetetaan ja hereillä olevat potilaat ekstuboidaan. Ekstuboinnin jälkeen potilaat kuljetetaan postoperatiiviseen hoitoyksikköön. Pulssioksimetria, hengitystiheyden ja non-invasiivinen verenpaineen seuranta, tajunnan taso ja kliininen toipumisen arviointi (5 s päännostotesti, diplopian puuttuminen, kielenpainamistesti ja yleinen lihasheikkous) tallennetaan 15 minuutin välein 60 minuutin ajan. minuuttia postanestesian hoitoyksikössä (PACU). Kaikki haittavaikutukset kirjataan leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen 10 tunnin ajan. Kaikki kirjaukset ja lääkeannostelut suorittaa anestesialääkäri, joka on sokea potilasryhmälle. Ensisijainen päätetapahtuma määritellään ajaksi, joka kuluu TOF-suhteen saavuttamiseen arvoon 0,9 sugammadeksin annon jälkeen.