El efecto de la dexametasona en la reversión de sugammadex

Después de obtener la aprobación del Comité de Ética Local de la Universidad de Cukurova y el consentimiento por escrito de los padres, se realizará este estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Sesenta pacientes programados para amigdalectomía o adenoidectomía electiva, de 3 a 8 años de edad con estado físico 1 y 2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, son reclutados para el estudio. Son criterios de exclusión la presencia de enfermedad respiratoria, hepática, renal y cardiovascular, patología orofaríngea o facial, trastorno neuromuscular, hipertensión arterial y diabetes mellitus. Los pacientes se asignan al azar en dos grupos en una proporción de 1:1 mediante una lista generada por computadora. La asignación se proporciona en sobres sellados que contienen papel con el nombre del grupo.

Los pacientes ingresan en la unidad preoperatoria 30 minutos antes de la operación. Todos los pacientes son monitoreados con presión arterial no invasiva (NIBP), electrocardiograma (ECG), dióxido de carbono al final de la espiración (ETCO2) y saturación de oxígeno periférico (SpO2) en el quirófano antes del inicio de la inducción anestésica. La anestesia se induce con sevoflurano al 4-5 % y se coloca una cánula (calibre 18) por vía intravenosa después de asegurar la profundidad adecuada de la anestesia y, por lo tanto, se inicia una infusión de solución salina al 0,9 % a una velocidad de 10 ml kg-1 h-1 para la hidratación. Los pacientes reciben dexametasona por vía intravenosa (iv) de 0,5 mg.kg-1 (dosis máxima de 15 mg) e igual volumen de solución salina iv, en el grupo D y el grupo S, respectivamente.

La monitorización neuromuscular se inicia después de la inducción de la anestesia mediante un aceleromiógrafo (TOF-Watch® S; Organon Ireland Ltd, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Irlanda) que mide la función del músculo aductor del pulgar. Se adjunta un transductor sobre el pulgar. Se colocan dos electrodos sobre la piel limpia correspondiente a la trayectoria del nervio cubital en la muñeca. La estabilización y calibración se realizan para TOF-Watch S de acuerdo con las buenas prácticas de investigación clínica en estudios farmacodinámicos de NMBA. (Fuchs-Buder, Claudius et al. 2007) Después de la calibración, se aplican estimulaciones del tren de cuatro (TOF) de forma repetitiva cada 15 minutos durante 3 minutos. El rocuronio se administra por vía intravenosa a una dosis de 0,6 mg.kg-1 seguido de un período de calibración. La intubación traqueal se realiza después de obtener el bloqueo neuromuscular adecuado. La estimulación TOF se mantiene cada 15 minutos hasta el final de la anestesia, o hasta que la relación TOF sea de 0,9. Se registra la monitorización de SpO2, ECG y NIBP con intervalos de 10 minutos y los datos neuromusculares obtenidos por TOF-Watch® S. Cuando reaparece el T2 del TOF, a todos los pacientes se les administra un bolo único de sugamadex a la dosis de 2 mg.kg-1. Se registra para todos los pacientes el tiempo para lograr una relación TOF de 0,9 después de la administración de sugammadex.

Al final de la cirugía se termina la anestesia y se extuba a los pacientes despiertos. Después de la extubación, los pacientes son transportados a la unidad de cuidados postoperatorios. Se registra la oximetría de pulso, la frecuencia respiratoria y la monitorización no invasiva de la presión arterial, el nivel de conciencia y la evaluación clínica de la recuperación (prueba de levantamiento de cabeza de 5 s, ausencia de diplopía, prueba del depresor de lengua y debilidad muscular general) con intervalos de 15 minutos durante 60 minutos. minutos en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA). Cualquier efecto adverso se registra durante la cirugía y después de la operación durante 10 horas. Todos los registros y las administraciones de medicamentos los realiza un anestesista, que no conoce el grupo de pacientes. El criterio principal de valoración se define como el tiempo para lograr una relación TOF de 0,9 después de la administración de sugammadex.