O efeito da dexametasona na reversão do sugamadex

Depois de obter a aprovação do Comitê de Ética Local da Universidade Cukurova e o consentimento por escrito dos pais, este estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo será realizado. Sessenta pacientes agendados para amigdalectomia ou adenoidectomia eletiva, com idade entre 3 e 8 anos e estado físico 1 e 2 da American Society of Anesthesiologists, são recrutados para o estudo. Os critérios de exclusão são a presença de doença respiratória, hepática, renal e cardiovascular, patologia orofaríngea ou facial, doença neuromuscular, hipertensão e diabetes mellitus. Os pacientes são alocados aleatoriamente em dois grupos em uma proporção de 1:1 por uma lista gerada por computador. A alocação é fornecida com envelopes selados contendo o papel chamado grupo.

Os pacientes são admitidos na unidade pré-operatória 30 minutos antes da operação. Todos os pacientes são monitorados com pressão arterial não invasiva (NIBP), eletrocardiograma (ECG), dióxido de carbono expirado (ETCO2) e saturação periférica de oxigênio (SpO2) na sala de cirurgia antes do início da indução anestésica. A anestesia é induzida com 4-5% de sevoflurano e uma cânula (18 gauges) é colocada por via intravenosa após garantir a profundidade adequada da anestesia e, assim, 0,9% da infusão de solução salina é iniciada a uma taxa de 10 mL kg-1 h-1 para hidratação. Os pacientes recebem dexametasona por via intravenosa (iv) de 0,5 mg.kg-1 (dose máxima de 15 mg) e igual volume de solução salina iv, no grupo D e no grupo S, respectivamente.

A monitoração neuromuscular é iniciada após a indução da anestesia por um aceleromiógrafo (TOF-Watch® S; Organon Ireland Ltd, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Irlanda) medindo a função do músculo adutor do polegar. Um transdutor é colocado sobre o polegar. Dois eletrodos são colocados na pele limpa correspondente à trajetória do nervo ulnar no punho. A estabilização e a calibração são realizadas para o TOF-Watch S de acordo com as boas práticas de pesquisa clínica em estudos farmacodinâmicos de NMBAs. (Fuchs-Buder, Claudius et al. 2007) Após a calibração, as estimulações do Trem de Quatro (TOF) são aplicadas repetidamente a cada 15 minutos por 3 minutos. Rocurônio é administrado por via intravenosa na dose de 0,6 mg.kg-1 seguido de período de calibração. A intubação traqueal é realizada após a obtenção do bloqueio neuromuscular adequado. A estimulação TOF é mantida a cada 15 minutos até o final da anestesia, ou até que a relação TOF seja de 0,9. Monitoramento de SpO2, ECG e NIBP com intervalos de 10 minutos e dados neuromusculares obtidos pelo TOF-Watch® S são registrados. Quando o T2 do TOF reapareceu, todos os pacientes receberam uma única injeção em bolus de sugamadex na dose de 2 mg.kg-1. O tempo para atingir uma relação TOF de 0,9 após a administração de sugamadex é registrado para todos os pacientes.

No final da cirurgia, a anestesia é encerrada e os pacientes acordados são extubados. Após a extubação, os pacientes são encaminhados para a unidade de cuidados pós-operatórios. A oximetria de pulso, a frequência respiratória e a monitorização não invasiva da pressão arterial, o nível de consciência e a avaliação clínica da recuperação (teste de elevação da cabeça em 5 s, ausência de diplopia, teste do abaixador da língua e fraqueza muscular geral) são registrados com intervalos de 15 minutos durante 60 minutos na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA). Quaisquer efeitos adversos são registrados durante a cirurgia e no pós-operatório por 10 horas. Todos os registros e administrações de medicamentos são realizados por um anestesista, que não conhece o grupo de pacientes. O endpoint primário é definido como o tempo para atingir a razão TOF de 0,9 após a administração de sugamadex.