Die Wirkung von Dexamethason auf die Sugammadex-Umkehr

Nach Erhalt der Genehmigung der örtlichen Ethikkommission der Universität Cukurova und der schriftlichen Zustimmung der Eltern wird diese prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie durchgeführt. Sechzig Patienten im Alter von 3 bis 8 Jahren, bei denen eine elektive Tonsillektomie oder Adenoidektomie geplant ist, mit dem physischen Status 1 und 2 der American Society of Anaesthesiologists werden für die Studie rekrutiert. Ausschlusskriterien sind das Vorliegen einer Atemwegs-, Leber-, Nieren- und Herz-Kreislauf-Erkrankung, einer oropharyngealen oder Gesichtspathologie, einer neuromuskulären Störung, Bluthochdruck und Diabetes mellitus. Die Patienten werden anhand einer computergenerierten Liste zufällig im Verhältnis 1:1 in zwei Gruppen eingeteilt. Die Zuteilung erfolgt mit versiegelten Umschlägen, die Papier mit Namen der Gruppe enthalten.

Die Patienten werden 30 Minuten vor der Operation in die präoperative Abteilung aufgenommen. Alle Patienten werden im Operationssaal vor Beginn der Anästhesieeinleitung mit nicht-invasivem Blutdruck (NIBP), Elektrokardiogramm (EKG), endexspiratorischem Kohlendioxid (ETCO2) und peripherer Sauerstoffsättigung (SpO2) überwacht. Die Anästhesie wird mit 4–5 % Sevofluran eingeleitet und eine Kanüle (18 Gauge) wird intravenös platziert, nachdem eine ausreichende Anästhesietiefe sichergestellt wurde. Daher wird zur Hydratation mit einer Infusion von 0,9 % Kochsalzlösung bei einer Rate von 10 ml kg-1 h-1 begonnen. Den Patienten wird intravenös (iv) Dexamethason in einer Menge von 0,5 mg/kg (maximale Dosis von 15 mg) und einer gleichen Menge Kochsalzlösung iv verabreicht, jeweils in Gruppe D und Gruppe S.

Die neuromuskuläre Überwachung wird nach Einleitung der Anästhesie durch einen Akzeleromyographen (TOF-Watch® S; Organon Ireland Ltd, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Irland) eingeleitet, der die Funktion des Musculus adductor pollicis misst. Über dem Daumen wird ein Schallkopf angebracht. Zwei Elektroden werden auf der gereinigten Haut entsprechend der Bewegungsbahn des Nervus ulnaris am Handgelenk angebracht. Stabilisierung und Kalibrierung werden für TOF-Watch S gemäß guter klinischer Forschungspraxis in pharmakodynamischen Studien von NMBAs durchgeführt. (Fuchs-Buder, Claudius et al. 2007) Nach der Kalibrierung werden drei Minuten lang alle 15 Minuten wiederholt Train of Four-Stimulationen (TOF) angewendet. Rocuronium wird intravenös in einer Dosis von 0,6 mg/kg verabreicht, gefolgt von einer Kalibrierungsphase. Nach Erreichen einer ausreichenden neuromuskulären Blockade wird eine tracheale Intubation durchgeführt. Die TOF-Stimulation wird alle 15 Minuten bis zum Ende der Anästhesie oder bis das TOF-Verhältnis 0,9 beträgt, aufrechterhalten. SpO2-, EKG- und NIBP-Überwachung in 10-Minuten-Intervallen sowie mit TOF-Watch® S erfasste neuromuskuläre Daten werden aufgezeichnet. Wenn T2 des TOF wieder auftritt, wird allen Patienten eine einzelne Bolusinjektion von Sugammadex in einer Dosis von 2 mg.kg-1 verabreicht. Die Zeit bis zum Erreichen eines TOF-Verhältnisses von 0,9 nach der Verabreichung von Sugammadex wird für alle Patienten aufgezeichnet.

Am Ende der Operation wird die Narkose beendet und die wachen Patienten werden extubiert. Nach der Extubation werden die Patienten zur postoperativen Pflegestation transportiert. Pulsoximetrie, Atemfrequenz- und nicht-invasive Blutdrucküberwachung, der Bewusstseinsgrad und die klinische Bewertung der Genesung (5-s-Kopfhebetest, Fehlen von Diplopie, Zungenspateltest und allgemeine Muskelschwäche) werden in 15-Minuten-Intervallen während 60 Minuten aufgezeichnet Minuten in der Postanästhesiestation (PACU). Eventuelle Nebenwirkungen werden während der Operation und postoperativ für 10 Stunden aufgezeichnet. Alle Aufzeichnungen und Arzneimittelverabreichungen werden von einem Anästhesisten durchgeführt, der gegenüber der Patientengruppe blind ist. Der primäre Endpunkt ist definiert als die Zeit bis zum Erreichen eines TOF-Verhältnisses von 0,9 nach der Verabreichung von Sugammadex.