Wpływ deksametazonu na odwrócenie sugammadeksu

Po uzyskaniu zgody Lokalnej Komisji Etyki Uniwersytetu Cukurova i pisemnej zgody rodziców zostanie przeprowadzone to prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo. Do badania zrekrutowano 60 pacjentów w wieku 3-8 lat zakwalifikowanych do planowego wycięcia migdałków lub adenoidektomii ze stanem fizycznym 1 i 2 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego. Kryteria wykluczenia to obecność chorób układu oddechowego, wątroby, nerek i układu krążenia, patologia jamy ustnej i gardła lub twarzy, zaburzenia nerwowo-mięśniowe, nadciśnienie i cukrzyca. Pacjenci są losowo przydzielani do dwóch grup w stosunku 1:1 na podstawie wygenerowanej komputerowo listy. Przydział jest dostarczany z zapieczętowanymi kopertami zawierającymi papier z nazwą grupy.

Pacjenci przyjmowani są na oddział przedoperacyjny 30 minut przed operacją. Wszyscy pacjenci są monitorowani za pomocą nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi (NIBP), elektrokardiogramu (EKG), końcowo-wydechowego stężenia dwutlenku węgla (ETCO2) oraz obwodowej saturacji tlenem (SpO2) na sali operacyjnej przed rozpoczęciem indukcji znieczulenia. Znieczulenie indukuje się 4-5% sewofluranem i wprowadza dożylnie kaniulę (18 G) po zapewnieniu odpowiedniej głębokości znieczulenia i rozpoczyna się wlew 0,9% soli fizjologicznej z szybkością 10 ml kg-1 godz.-1 w celu nawodnienia. Pacjenci otrzymują deksametazon drogą dożylną (iv) w dawce 0,5 mg.kg-1 (maksymalna dawka 15 mg) i równą objętość soli fizjologicznej iv, odpowiednio w grupie D i grupie S.

Monitorowanie nerwowo-mięśniowe rozpoczyna się po indukcji znieczulenia za pomocą akceleromiografu (TOF-Watch® S; Organon Ireland Ltd, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Irlandia) mierzącego funkcję mięśnia przywodziciela kciuka. Przetwornik jest przymocowany do kciuka. Dwie elektrody umieszcza się na oczyszczonej skórze odpowiadającej trajektorii nerwu łokciowego w nadgarstku. Stabilizację i kalibrację zegarka TOF-Watch S przeprowadza się zgodnie z dobrą praktyką badań klinicznych w badaniach farmakodynamicznych NMBA. (Fuchs-Buder, Claudius i in. 2007) Po kalibracji stymulacja Train of Four (TOF) jest powtarzana co 15 minut przez 3 minuty. Rokuronium podaje się dożylnie w dawce 0,6 mg.kg-1, po czym następuje okres kalibracji. Intubację dotchawiczą wykonuje się po uzyskaniu odpowiedniej blokady nerwowo-mięśniowej. Stymulację TOF utrzymuje się co 15 minut do zakończenia znieczulenia lub do momentu, gdy wskaźnik TOF osiągnie wartość 0,9. Monitorowanie SpO2, EKG i NIBP w 10-minutowych odstępach oraz dane nerwowo-mięśniowe uzyskane za pomocą TOF-Watch® S są rejestrowane. Kiedy ponownie pojawił się T2 TOF, wszystkim pacjentom podaje się pojedynczą iniekcję bolusa sugammadeksu w dawce 2 mg.kg-1. Czas do osiągnięcia współczynnika TOF 0,9 po podaniu sugammadeksu odnotowuje się u wszystkich pacjentów.

Pod koniec zabiegu znieczulenie zostaje zakończone, a przytomni pacjenci ekstubowani. Po ekstubacji chorzy są transportowani na oddział opieki pooperacyjnej. Pulsoksymetria, monitorowanie częstości oddechów i nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi, poziom świadomości i kliniczna ocena powrotu do zdrowia (5-sekundowy test uniesienia głowy, brak podwójnego widzenia, test uciskania języka i ogólne osłabienie mięśni) są rejestrowane w 15-minutowych odstępach podczas 60 minut na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU). Wszelkie działania niepożądane odnotowuje się w trakcie zabiegu i po zabiegu przez 10 godzin. Wszystkie zapisy i podania leków są wykonywane przez anestezjologa, który nie zna grupy pacjentów. Pierwszorzędowy punkt końcowy definiuje się jako czas do osiągnięcia stosunku TOF do 0,9 po podaniu sugammadeksu.