Traitement de la neuropathie diabétique avec le liraglutide (TODINELI)

Critère d'intégration:

• Personne capable d'origine nord-européenne
• Âge entre 18 et 65 ans
• Un diagnostic vérifié de DM de type 1 depuis au moins 2 ans (HbA1C=7%)
• Traitement stable du DM (Le traitement est considéré comme stable lorsque le patient a été traité avec de l'insuline basale-bolus, de l'insuline prémélangée ou de l'insuline perfusée en continu avec une dose d'insuline considérée comme stable par l'investigateur pendant au moins 3 mois avant le dépistage.)
• Les participants doivent pouvoir lire et comprendre le danois.
• Neuropathie diabétique périphérique assurée par une vitesse de conduction nerveuse anormale
• IMC égal ou supérieur à 22
• Document de consentement éclairé personnellement signé et daté indiquant que le patient a été informé de tous les aspects pertinents de l'essai.
• Les patients désireux et capables de se conformer aux visites prévues, au plan de traitement, aux tests de laboratoire et aux autres procédures d'essai.

Critère d'exclusion:

• Diabète sucré de type II
• Débit de filtration glomérulaire estimé (s-créatinine/eGRF) < 60 ml/min/1,37 m2
• Calcitonine > 25
• Taux d'HbA1c < 7 %
• Patients présentant des anomalies de laboratoire cliniquement significatives qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent augmenter le risque associé à la participation à l'essai ou peuvent interférer avec l'interprétation des résultats de l'essai.
• Patients sous traitement agoniste des récepteurs du GLP-1 (exénatide, liraglutide ou autres) ou pramlintide ou tout inhibiteur de la DPP-4 dans les 3 mois précédant le dépistage.
• Autre maladie neurologique et/ou psychiatrique
• Traitement d'autres maladies endocriniennes à l'exception de l'hypothyroïdie
• Tumeurs malignes nécessitant une chimiothérapie, une intervention chirurgicale, une radiothérapie ou des soins palliatifs au cours des 5 dernières années.
• Antécédents familiaux ou personnels de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (NEM2) ou de carcinome médullaire thyroïdien familial.
• Antécédents personnels de carcinome médullaire thyroïdien non familial
• Abus connu d'alcool et/ou de médicaments (la consommation d'alcool conformément aux recommandations de l'Autorité danoise de la santé et des médicaments est autorisée).
• Allergie connue au liraglutide.
• Participation à d'autres essais cliniques moins de 3 mois avant l'inclusion
• Patientes enceintes ou allaitantes, ou ayant l'intention de devenir enceintes et patients masculins qui ont l'intention de concevoir un enfant au cours de l'étude.
• Chez les femmes, un test de grossesse sérique sera effectué au départ en fonction de la h-CG dans le sang. L'investigateur devra s'assurer que les patientes fertiles utilisent une méthode de contraception sûre pendant l'étude et pendant au moins 15 heures après la fin de la période de traitement à l'étude.