Behandling af diabetisk neuropati med Liraglutid (TODINELI)

Inklusionskriterier:

• Dygtig person af nordeuropæisk afstamning
• Alder mellem 18 og 65 år
• En verificeret diagnose af DM type 1 i minimum 2 år (HbA1C=7%)
• Stabil DM-behandling (Behandlingen anses for at være stabil, når patienten er blevet behandlet med basal-bolus insulin, færdigblandet insulin eller kontinuerligt infunderet insulin med en insulindosis, der anses for stabil af investigator i mindst 3 måneder før screening.)
• Deltagerne skal kunne læse og forstå dansk.
• Perifer diabetisk neuropati sikret ved at have unormal nerveledningshastighed
• BMI lig med eller over 22
• Personligt underskrevet og dateret informeret samtykkedokument, der angiver, at patienten er blevet informeret om alle relevante aspekter af forsøget.
• Patienter, der er villige og i stand til at overholde de planlagte besøg, behandlingsplan, laboratorietests og andre forsøgsprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

• Diabetes mellitus type II
• Estimeret glomerulær filtrationshastighed (s-creatinin/eGRF) < 60 ml/min/1,37m2
• Calcitonin > 25
• HbA1c niveau < 7 %
• Patienter med klinisk signifikante laboratorieabnormiteter, som efter investigators mening kan øge risikoen forbundet med forsøgsdeltagelse eller kan forstyrre fortolkningen af ​​forsøgsresultaterne.
• Patienter i behandling med GLP-1-receptoragonist (exenatid, liraglutid eller andre) eller pramlintid eller en hvilken som helst DPP-4-hæmmer inden for 3 måneder før screening.
• Anden neurologisk og/eller psykiatrisk sygdom
• Behandling af anden endokrinologisk sygdom undtagen hypothyreose
• Maligne neoplasmer, der har krævet kemoterapi, kirurgi, stråling eller palliativ behandling inden for de seneste 5 år.
• Familie eller personlig historie med multipel endokrin neoplasi type 2 (MEN2) eller familiært medullært thyreoideacarcinom.
• Personlig historie med ikke-familiært medullært skjoldbruskkirtelcarcinom
• Kendt misbrug eller alkohol og/eller medicin (Alkoholbrug i henhold til Sundhedsstyrelsens anbefalinger er tilladt).
• Kendt allergi over for liraglutid.
• Deltagelse i andre kliniske forsøg mindre end 3 måneder før inklusion
• Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer, eller har til hensigt at blive gravide, og mandlige patienter, der har til hensigt at blive far til et barn i løbet af undersøgelsen.
• Hos kvinder vil der blive udført en serumgraviditetstest ved baseline baseret på h-CG i blodet. Investigatoren skal sikre, at fertile kvindelige patienter bruger en sikker præventionsmetode under undersøgelsen og i mindst 15 timer efter afslutningen af ​​undersøgelsens medicinperiode.