LA Moms and Babies Study (LAMBS) pour la nutrition et la croissance (LAMBS)

Il sera demandé aux femmes enceintes de consommer des compléments alimentaires (2 gélules, de la Pennington Biomedical Pharmacy) chaque jour pendant la grossesse. Elles commenceront à prendre les gélules vers 17 semaines de grossesse et les prendront chaque jour jusqu'à la naissance de leur bébé. Les femmes seront randomisées dans l'un des deux groupes. La randomisation signifie qu'ils seront placés dans un groupe par hasard, comme si vous jetiez une pièce. Un groupe, le groupe placebo de l'étude, prendra des gélules contenant de l'huile '1' qui est un mélange d'huiles de maïs et de soja. L'autre groupe, le groupe supplément, prendra des capsules contenant de l'huile '2' qui est une huile d'algue. Les deux huiles se retrouvent dans notre alimentation. Ni le sujet ni le personnel de l'étude ne sauront dans quel groupe se trouvent les femmes.

Les femmes tiendront également un journal du nombre de gélules qu'elles prennent. Aux alentours de 17, 22, 24, 26, 30, 32 et 36 semaines de grossesse, les femmes se rendront au Woman's Hospital pour obtenir de nouvelles capsules et retourner toutes les capsules restantes et leur carnet de capsules. S'ils ne sont pas en mesure d'aller au Woman's Hospital aux semaines 22, 26 ou 32, un chercheur prendra les dispositions nécessaires pour les rencontrer dans un lieu convenu à l'avance, comme une pharmacie, une bibliothèque ou Pennington Biomedical, par exemple. Lors des mêmes visites au Woman's Hospital aux semaines 17, 24, 30 et 36 semaines de grossesse, les femmes subiront également une prise de sang (environ une cuillère à soupe).

À 17, 22, 24, 26, 30, 32 et 36 semaines de grossesse, nous interrogerons également les femmes sur les aliments qu'elles mangent. Nous le ferons par un appel téléphonique préétabli; les femmes n'auront pas besoin de nous rencontrer en personne pour cela.

Les chercheurs contacteront les sujets chaque semaine par téléphone pour s'enquérir du respect de la consommation de capsules. Le contact n'aura lieu que pendant les semaines au cours desquelles une visite ou un appel téléphonique concernant l'alimentation n'est pas nécessaire.

À 17, 24, 30 et 36 semaines de grossesse, de petits échantillons de sang seront prélevés sur leur bras (environ une cuillère à soupe à chaque prélèvement) pour des analyses en laboratoire. À la naissance de leur bébé, un échantillon de sang sera prélevé du cordon ombilical après la naissance de leur bébé. Tous les échantillons de sang seront conservés chez Pennington Biomedical. Des échantillons de sang seront analysés par les chercheurs impliqués dans l'étude. Certaines analyses auront lieu à Pennington Biomedical et à la Louisiana State University (LSU). Des échantillons anonymisés (sans noms de sujets) seront envoyés aux chercheurs de l'étude de la Northeastern University à Boston, du LSU Health Sciences Center à la Nouvelle-Orléans et de DSM Nutritional Products à Columbia, Maryland pour certaines des analyses. À la fin de l'étude, les échantillons de sang restants seront jetés à moins que les femmes ne consentent à ce que leur sang soit utilisé pour de futures recherches. Si les femmes décident de se retirer de l'étude, tous les échantillons collectés jusqu'à présent seront inclus dans l'étude car ils seront anonymisés et les enquêteurs ne sauront pas quels échantillons appartiennent à chaque personne. Nous collecterons également des informations sur le poids, la taille et la santé du bébé à la naissance à partir du dossier médical du bébé.

Lorsque le bébé aura 2 semaines, 6 mois et 12 mois, nous mesurerons la graisse corporelle et les tissus maigres du bébé. Pour effectuer cette mesure, le bébé sera allongé ou assis dans une chambre fermée où la mère pourra voir son bébé pendant les mesures. Il n'y a pas d'attaches faites au bébé. À ces moments-là, nous déterminerons également la graisse corporelle du bébé en mesurant l'épaisseur du pli cutané du bébé; cela se fait en soulevant doucement un double pli de peau sur la hanche, le haut du bras (triceps) et l'arrière de la cuisse du bébé et en mesurant l'épaisseur de ce pli avec un instrument portatif avec deux bras articulés qui s'adaptent sur le pli cutané. Il n'y a pas d'inconfort associé à cette procédure. Les mesures seront prises au Woman's Hospital. Au cours de ces visites, nous poserons également des questions sur la façon dont la mère nourrit son bébé. Entre ces visites (lorsque le bébé a 2, 4, 8 et 10 mois), nous téléphonerons pour demander comment le bébé est nourri et pour nous renseigner sur le bien-être de la mère et du bébé.