LA Moms and Babies Study (BÁRÁNYÁK) a táplálkozásról és a növekedésről (LAMBS)

A várandós nőket arra kérik, hogy a terhesség alatt minden nap fogyasszanak étrend-kiegészítőt (2 kapszula, a Pennington Biomedical Pharmacy-tól). A kapszulákat a terhesség 17. hetében kezdik el szedni, és minden nap szedik, amíg meg nem születik. A nőket véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe. A véletlenszerűsítés azt jelenti, hogy véletlenül egy csoportba kerülnek, hasonlóan az érme feldobásához. Az egyik csoport, a vizsgálat placebócsoportja, az „1” olajat tartalmazó kapszulákat veszi be, amely kukorica- és szójaolaj keveréke. A másik csoport, a kiegészítő csoport a „2” olajat tartalmazó kapszulákat szedi, ami egy algaolaj. Mindkét olaj megtalálható az étrendünkben. Sem az alany, sem a tanulmányozó személyzet nem fogja tudni, hogy a nők melyik csoportba tartoznak.

A nők naplót is vezetnek arról, hogy hány kapszulát vettek be. A terhesség 17., 22., 24., 26., 30., 32. és 36. hetében a nők a Női Kórházba mennek, hogy új kapszulát szerezzenek be, és visszaküldjék a megmaradt kapszulát és a kapszulanaplójukat. Ha nem tudnak elmenni a Női Kórházba a 22., 26. vagy 32. héten, a kutató megbeszéli, hogy találkozzon velük egy előre egyeztetett helyen, például gyógyszertárban, könyvtárban vagy a Pennington Biomedicalban. A terhesség 17., 24., 30. és 36. hetében a Női Kórházba tett látogatások alkalmával a nők vérét is le kell venni (körülbelül egy evőkanál).

A terhesség 17., 22., 24., 26., 30., 32. és 36. hetében is megkérdezzük a nőket, hogy milyen ételeket fogyasztanak. Ezt előre egyeztetett telefonhívással tesszük meg; a nőknek ehhez nem kell személyesen találkozniuk velünk.

A kutatók hetente telefonon felveszik a kapcsolatot az alanyokkal, hogy érdeklődjenek a kapszulák fogyasztásának betartásáról. A kapcsolatfelvételre csak azokban a hetekben kerül sor, amikor diétával kapcsolatos látogatásra vagy telefonhívásra nincs szükség.

A terhesség 17., 24., 30. és 36. hetében kis vérmintákat vesznek a karjukból (körülbelül egy evőkanálnyit minden vételnél) laboratóriumi elemzés céljából. A baba születésekor vérmintát vesznek a köldökzsinórból, miután megszületik. Az összes vérmintát a Pennington Biomedical tárolja. A vérmintákat a vizsgálatban részt vevő kutatók elemzik. Egyes elemzésekre a Pennington Biomedical és a Louisiana Állami Egyetemen (LSU) kerül sor. Azonosított (tárgyak neve nélkül) mintákat küldenek a bostoni Northeastern University, a New Orleans-i LSU Egészségtudományi Központ és a DSM Nutritional Products kutatóinak a Columbia államban, Maryland államban egyes elemzések céljából. A vizsgálat végén a fennmaradó vérmintákat eldobják, kivéve, ha a nők beleegyeznek, hogy vérüket későbbi kutatásokhoz használják fel. Ha a nők úgy döntenek, hogy kilépnek a vizsgálatból, az eddig gyűjtött mintákat bevonják a vizsgálatba, mivel az azonosításuk megszűnik, és a vizsgálók nem tudják, hogy az egyes személyekhez melyik minták tartoznak. Ezenkívül információkat gyűjtünk a baba születési súlyáról, hosszáról és egészségi állapotáról a baba kórházi táblázatából.

Amikor a baba 2 hetes, 6 hónapos és 12 hónapos lesz, megmérjük a baba testzsír- és soványszövetét. A méréshez a baba egy zárt kamrában fekszik vagy ül, ahol az anya láthatja a babáját a mérés során. A babához nincsenek rögzítések. Ilyenkor a baba bőrredőjének vastagságának mérésével is meghatározzuk a baba testzsírját; ez úgy történik, hogy finoman megemeljük a baba csípőjén, felkarján (tricepszén) és a comb hátsó részén található kettős bőrredőt, és megmérjük a ránc vastagságát egy kézi műszerrel, amelynek két csuklós karja illeszkedik a bőrredőhöz. Ezzel az eljárással nem jár kellemetlenség. A méréseket a Női Kórházban végzik majd. A látogatások során kérdéseket teszünk fel arról is, hogy az anya hogyan táplálja a babáját. E látogatások között (amikor a baba 2, 4, 8 és 10 hónapos) telefonálunk, hogy megkérdezzük, hogyan táplálkozik a baba, és érdeklődjünk az anya és a baba jólétéről.