LA Moms and Babies Study (LAMBS) for ernæring og vækst (LAMBS)

Gravide kvinder vil blive bedt om at indtage kosttilskud (2 kapsler, fra Pennington Biomedical Pharmacy) hver dag under graviditeten. De vil begynde at tage kapslerne omkring 17 uger af graviditeten og tage dem hver dag, indtil deres babyer er født. Kvinder vil blive randomiseret til en af ​​to grupper. Randomisering betyder, at de tilfældigt bliver sat i en gruppe, svarende til at vende en mønt. En gruppe, studiets placebogruppe, vil tage kapsler, der indeholder olie '1', som er en blanding af majs- og sojaolier. Den anden gruppe, tilskudsgruppen, vil tage kapsler, der indeholder olie '2', som er en algeolie. Begge olier findes i vores kostvaner. Hverken forsøgspersonen eller undersøgelsens personale vil vide, hvilken gruppe kvinder er i.

Kvinder vil også føre en dagbog over, hvor mange kapsler de tager. Omkring 17, 22, 24, 26, 30, 32 og 36 uger af graviditeten vil kvinder gå til Woman's Hospital for at få nye kapsler og returnere eventuelle resterende kapsler og deres kapseldagbog. Hvis de ikke er i stand til at gå til Woman's Hospital i uge 22, 26 eller 32, vil en forsker arrangere at møde dem på et aftalt, forudaftalt sted, såsom et apotek, et bibliotek eller Pennington Biomedical, for eksempel. Ved de samme besøg på kvindehospitalet i ugerne 17, 24, 30 og 36 af graviditeten vil kvinder også få deres blod udtaget (ca. en spiseskefuld).

Ved 17, 22, 24, 26, 30, 32 og 36 uger af graviditeten vil vi også spørge kvinder om de fødevarer, de spiser. Vi vil gøre dette ved et forudaftalt telefonopkald; kvinder behøver ikke at møde os personligt for dette.

Forskere vil kontakte forsøgspersoner ugentligt telefonisk for at forhøre sig om overholdelse af indtagelse af kapsler. Kontakt vil kun finde sted i uger, hvor besøg eller telefonopkald vedrørende diæt ikke er påkrævet.

Ved 17, 24, 30 og 36 uger af graviditeten vil der blive udtaget små blodprøver fra deres arm (ca. en spiseskefuld ved hver samling) til laboratorieanalyser. Ved fødslen af ​​deres baby vil der blive indsamlet en blodprøve fra navlestrengen, efter deres baby er blevet født. Alle blodprøver vil blive opbevaret hos Pennington Biomedical. Blodprøver vil blive analyseret af de forskere, der er involveret i undersøgelsen. Nogle analyser vil finde sted på Pennington Biomedical og Louisiana State University (LSU). Afidentificerede (uden emnenavne) prøver vil blive sendt til undersøgelsesforskere ved Northeastern University i Boston, LSU Health Sciences Center i New Orleans og DSM Nutritional Products i Columbia, Maryland til nogle af analyserne. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil resterende blodprøver blive kasseret, medmindre kvinder giver samtykke til, at deres blod bruges til fremtidig forskning. Hvis kvinder beslutter sig for at trække sig fra undersøgelsen, vil alle prøver, der hidtil er indsamlet, blive inkluderet i undersøgelsen, da de vil blive afidentificeret, og efterforskerne vil ikke vide, hvilke prøver, der tilhører hver person. Vi vil også indsamle oplysninger om barnets fødselsvægt, længde og helbred fra barnets hospitalsdiagram.

Når barnet er 2 uger, 6 måneder og 12 måneder gammelt måler vi barnets kropsfedt og magre væv. For at udføre denne måling vil barnet ligge eller sidde i et lukket kammer, hvor moderen kan se sin baby under målingerne. Der er ingen vedhæftninger til babyen. På disse tidspunkter vil vi også bestemme babyens kropsfedt ved at måle tykkelsen af ​​babyens hudfold; dette gøres ved forsigtigt at løfte en dobbelt hudfold på babys hofte, overarm (triceps) og bagsiden af ​​låret og måle tykkelsen af ​​denne fold med et håndholdt instrument med to hængslede arme, der passer over hudfolden. Der er intet ubehag forbundet med denne procedure. Målingerne vil blive foretaget på Kvindehospitalet. Under disse besøg vil vi også stille spørgsmål om, hvordan moderen fodrer sin baby. Mellem disse besøg (når babyen er 2, 4, 8 og 10 måneder gammel) ringer vi for at spørge om, hvordan barnet bliver fodret, og for at høre om mors og babys velbefindende.