LA Moms and Baby Study (LAMBS) pro výživu a růst (LAMBS)

Těhotné ženy budou požádány, aby během těhotenství každý den konzumovaly doplňky stravy (2 kapsle, z Pennington Biomedical Pharmacy). Kapsle začnou užívat kolem 17. týdne těhotenství a budou je brát každý den, dokud se jejich děti nenarodí. Ženy budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin. Randomizace znamená, že budou zařazeni do skupiny náhodou, podobně jako když si hodíte mincí. Jedna skupina, placebo skupina, bude užívat kapsle obsahující olej '1', což je směs kukuřičného a sójového oleje. Druhá skupina, skupina doplňků, bude užívat kapsle obsahující olej '2', což je olej z řas. Oba oleje se nacházejí v naší stravě. Subjekt ani pracovníci studie nebudou vědět, ve které skupině ženy jsou.

Ženy si také budou vést deník o tom, kolik tobolek užívají. Přibližně v 17., 22., 24., 26., 30., 32. a 36. týdnu těhotenství půjdou ženy do ženské nemocnice pro nové tobolky a vrátí všechny zbývající tobolky a jejich deník tobolek. Pokud se nemohou dostavit do ženské nemocnice ve 22., 26. nebo 32. týdnu, výzkumník jim zajistí setkání na předem dohodnutém místě, jako je například lékárna, knihovna nebo Pennington Biomedical. Při stejných návštěvách ženské nemocnice v 17., 24., 30. a 36. týdnu těhotenství bude ženám také odebrána krev (přibližně jedna polévková lžíce).

V 17., 22., 24., 26., 30., 32. a 36. týdnu těhotenství se budeme žen také ptát na potraviny, které jedí. Uděláme to předem domluveným telefonátem; ženy nás k tomu nebudou muset potkat osobně.

Výzkumníci budou kontaktovat subjekty každý týden telefonicky, aby se zeptali na dodržování spotřeby tobolek. Kontakt bude probíhat pouze v týdnech, kdy není nutná návštěva nebo telefonát ohledně stravy.

V 17., 24., 30. a 36. týdnu těhotenství jim budou z paže odebrány malé vzorky krve (přibližně jedna polévková lžíce při každém odběru) pro laboratorní analýzy. Při narození jejich miminka bude po porodu odebrán vzorek krve z pupeční šňůry. Všechny vzorky krve budou uloženy v Pennington Biomedical. Vzorky krve budou analyzovat výzkumníci, kteří se na studii podílejí. Některé analýzy budou probíhat na Pennington Biomedical a Louisiana State University (LSU). Deidentifikované vzorky (bez názvů subjektů) budou zaslány výzkumným pracovníkům na Northeastern University v Bostonu, LSU Health Sciences Center v New Orleans a DSM Nutritional Products v Columbii, Maryland pro některé z analýz. Na konci studie budou zbývající vzorky krve vyřazeny, pokud ženy nebudou souhlasit s tím, aby byla jejich krev použita pro budoucí výzkum. Pokud se ženy rozhodnou ze studie odstoupit, všechny dosud odebrané vzorky budou zahrnuty do studie, protože budou deidentifikace a vyšetřovatelé nebudou vědět, které vzorky patří každé osobě. Budeme také shromažďovat informace o porodní váze, délce a zdraví dítěte z nemocniční tabulky dítěte.

Když jsou dítěti 2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců, změříme tělesný tuk a svalovou tkáň dítěte. K provedení tohoto měření bude dítě ležet nebo sedět v uzavřené komoře, kde matka během měření vidí své dítě. Neexistují žádné přílohy k dítěti. V těchto časech také určíme tělesný tuk dítěte měřením tloušťky kožní řasy dítěte; to se provádí jemným zvednutím dvojitého záhybu kůže na kyčli, nadloktí (tricepsu) a zadní části stehna a změřením tloušťky tohoto záhybu ručním přístrojem se dvěma sklopnými rameny, které zapadají přes kožní řasu. S tímto postupem není spojeno žádné nepohodlí. Měření budou provedena v ženské nemocnici. Během těchto návštěv se také budeme ptát na to, jak matka krmí své dítě. Mezi těmito návštěvami (když jsou dítěti 2, 4, 8 a 10 měsíců) zatelefonujeme, abychom se zeptali na to, jak je dítě krmeno, a zeptáme se na pohodu matky a dítěte.