LA Moms and Babies Study (LAMBS) para nutrição e crescimento (LAMBS)

As mulheres grávidas serão solicitadas a consumir suplementos dietéticos (2 cápsulas, da Pennington Biomedical Pharmacy) todos os dias durante a gravidez. Eles começarão a tomar as cápsulas por volta de 17 semanas de gravidez e tomá-los-ão todos os dias até que seus bebês nasçam. As mulheres serão randomizadas para um dos dois grupos. A randomização significa que eles serão colocados em um grupo por acaso, semelhante ao lançamento de uma moeda. Um grupo, o grupo placebo do estudo, tomará cápsulas contendo o óleo '1', que é uma mistura de óleos de milho e soja. O outro grupo, o grupo suplemento, tomará cápsulas contendo o óleo '2', que é um óleo de alga. Ambos os óleos são encontrados em nossas dietas. Nem o sujeito nem a equipe do estudo saberão em qual grupo as mulheres estão.

As mulheres também manterão um diário de quantas cápsulas tomam. Por volta das 17, 22, 24, 26, 30, 32 e 36 semanas de gravidez, as mulheres irão ao Woman's Hospital para obter novas cápsulas e devolver as cápsulas restantes e seu diário de cápsulas. Se eles não puderem ir ao Woman's Hospital nas semanas 22, 26 ou 32, um pesquisador marcará um encontro com eles em um local previamente combinado, como uma farmácia, biblioteca ou Pennington Biomedical, por exemplo. Nas mesmas visitas ao Hospital da Mulher nas semanas 17, 24, 30 e 36 semanas de gravidez, as mulheres também terão seu sangue coletado (aproximadamente uma colher de sopa).

Às 17, 22, 24, 26, 30, 32 e 36 semanas de gravidez, também perguntaremos às mulheres sobre os alimentos que estão comendo. Faremos isso por meio de um telefonema pré-combinado; as mulheres não precisarão nos encontrar pessoalmente para isso.

Os pesquisadores contatarão os sujeitos semanalmente por telefone para indagar sobre o cumprimento do consumo das cápsulas. O contato ocorrerá apenas nas semanas em que não for necessária uma visita ou telefonema sobre alimentação.

Às 17, 24, 30 e 36 semanas de gestação serão coletadas pequenas amostras de sangue do braço (aproximadamente uma colher de sopa a cada coleta) para análises laboratoriais. No nascimento do bebê, uma amostra de sangue será coletada do cordão umbilical após o nascimento do bebê. Todas as amostras de sangue serão armazenadas na Pennington Biomedical. Amostras de sangue serão analisadas pelos pesquisadores envolvidos no estudo. Algumas análises serão realizadas na Pennington Biomedical e na Louisiana State University (LSU). Amostras não identificadas (sem nomes de sujeitos) serão enviadas para estudar pesquisadores da Northeastern University em Boston, LSU Health Sciences Center em Nova Orleans e DSM Nutritional Products em Columbia, Maryland para algumas das análises. No final do estudo, as amostras de sangue restantes serão descartadas, a menos que as mulheres consintam que seu sangue seja usado para pesquisas futuras. Caso as mulheres decidam se retirar do estudo, todas as amostras coletadas até o momento serão incluídas no estudo, pois serão desidentificadas e os investigadores não saberão quais amostras pertencem a cada pessoa. Também coletaremos informações sobre o peso, o comprimento e a saúde do bebê no prontuário do bebê.

Quando o bebê tiver 2 semanas, 6 meses e 12 meses de idade, mediremos a gordura corporal e o tecido magro do bebê. Para fazer esta medição, o bebê deve deitar ou sentar em uma câmara fechada onde a mãe possa ver seu bebê durante as medições. Não há apegos feitos ao bebê. Nessas ocasiões, também determinaremos a gordura corporal do bebê, medindo a espessura da dobra cutânea do bebê; isso é feito levantando suavemente uma dobra dupla de pele no quadril, na parte superior do braço (tríceps) e na parte posterior da coxa do bebê e medindo a espessura dessa dobra com um instrumento portátil com dois braços articulados que se encaixam na dobra cutânea. Não há desconforto associado a este procedimento. As medições serão feitas no Hospital da Mulher. Durante essas visitas também faremos perguntas sobre como a mãe está alimentando seu bebê. Entre essas visitas (quando o bebê tiver 2, 4, 8 e 10 meses de idade), telefonaremos para perguntar como o bebê está sendo alimentado e para saber sobre o bem-estar da mãe e do bebê.