LA Moms and Babies Study (LAMBS) för näring och tillväxt (LAMBS)

Gravida kvinnor kommer att uppmanas att konsumera kosttillskott (2 kapslar, från Pennington Biomedical Pharmacy) varje dag under graviditeten. De kommer att börja ta kapslarna runt 17 veckor av graviditeten och ta dem varje dag tills deras barn föds. Kvinnor kommer att randomiseras till en av två grupper. Randomisering innebär att de kommer att placeras i en grupp av en slump, på samma sätt som att vända ett mynt. En grupp, studiens placebogrupp, kommer att ta kapslar som innehåller olja '1' som är en blandning av majs- och sojaoljor. Den andra gruppen, tilläggsgruppen, kommer att ta kapslar som innehåller olja '2' som är en algolja. Båda oljorna finns i vår kost. Varken försökspersonen eller studiepersonalen kommer att veta vilken grupp kvinnor ingår i.

Kvinnor kommer också att föra dagbok över hur många kapslar de tar. Vid ungefär 17, 22, 24, 26, 30, 32 och 36 veckor av graviditeten kommer kvinnor att gå till Woman's Hospital för att få nya kapslar och lämna tillbaka eventuella kvarvarande kapslar och deras kapseldagbok. Om de inte kan åka till Woman's Hospital i veckorna 22, 26 eller 32 kommer en forskare att träffa dem på en överenskommen plats, till exempel ett apotek, ett bibliotek eller Pennington Biomedical. Vid samma besök på kvinnosjukhuset under veckorna 17, 24, 30 och 36 av graviditeten kommer kvinnor också att få sitt blod uttaget (ungefär en matsked).

Vid 17, 22, 24, 26, 30, 32 och 36 veckor av graviditeten kommer vi också att fråga kvinnor om maten de äter. Vi kommer att göra detta genom ett förutbestämt telefonsamtal; kvinnor behöver inte träffa oss personligen för detta.

Forskare kommer att kontakta försökspersoner varje vecka per telefon för att fråga om överensstämmelse med konsumtion av kapslar. Kontakt kommer endast att ske under veckor då besök eller telefonsamtal angående kost inte krävs.

Vid 17, 24, 30 och 36 veckor av graviditeten kommer små blodprover att tas från deras arm (ungefär en matsked vid varje samling) för laboratorieanalyser. Vid födseln av barnet kommer ett blodprov att tas från navelsträngen efter att barnet har fötts. Alla blodprover kommer att förvaras hos Pennington Biomedical. Blodprover kommer att analyseras av forskarna som är involverade i studien. Vissa analyser kommer att ske vid Pennington Biomedical och Louisiana State University (LSU). Avidentifierade (utan ämnesnamn) prover kommer att skickas till studieforskare vid Northeastern University i Boston, LSU Health Sciences Center i New Orleans och DSM Nutritional Products i Columbia, Maryland för några av analyserna. I slutet av studien kommer återstående blodprover att kasseras om inte kvinnor samtycker till att deras blod används för framtida forskning. Skulle kvinnor besluta sig för att dra sig ur studien kommer alla prover som hittills samlats in i studien eftersom de kommer att avidentifieras och utredarna kommer inte att veta vilka prover som tillhör varje person. Vi kommer också att samla in information om barnets födelsevikt, längd och hälsa från barnets sjukhusdiagram.

När barnet är 2 veckor, 6 månader och 12 månader kommer vi att mäta barnets kroppsfett och magra vävnad. För att göra denna mätning kommer barnet att ligga eller sitta i en sluten kammare där mamman kan se sitt barn under mätningarna. Det finns inga fästen till barnet. Vid dessa tidpunkter kommer vi också att bestämma barnets kroppsfett genom att mäta tjockleken på barnets hudveck; detta görs genom att försiktigt lyfta ett dubbelt hudveck på barnets höft, överarm (triceps) och baksidan av låret och mäta tjockleken på det vecket med ett handhållet instrument med två gångjärnsarmar som passar över hudvecket. Det finns inget obehag i samband med denna procedur. Mätningarna kommer att göras på Kvinnosjukhuset. Under dessa besök kommer vi också att ställa frågor om hur mamman matar sitt barn. Mellan dessa besök (när barnet är 2, 4, 8 och 10 månader gammalt) kommer vi att ringa för att fråga om hur barnet matas och för att fråga om mammans och barnets välmående.