LA Moms and Babies Study (LAMBS) for ernæring og vekst (LAMBS)

Gravide kvinner vil bli bedt om å innta kosttilskudd (2 kapsler, fra Pennington Biomedical Pharmacy) hver dag under svangerskapet. De vil begynne å ta kapslene rundt 17 uker av svangerskapet og ta dem hver dag til babyene deres er født. Kvinner vil bli randomisert til en av to grupper. Randomisering betyr at de vil bli satt inn i en gruppe ved en tilfeldighet, på samme måte som å kaste en mynt. En gruppe, placebogruppen i studien, vil ta kapsler som inneholder olje '1' som er en blanding av mais- og soyaoljer. Den andre gruppen, tilskuddsgruppen, vil ta kapsler som inneholder olje '2' som er en algeolje. Begge oljene finnes i kostholdet vårt. Verken faget eller studiepersonalet vil vite hvilken gruppe kvinner er i.

Kvinner vil også føre dagbok over hvor mange kapsler de tar. Rundt 17, 22, 24, 26, 30, 32 og 36 uker av svangerskapet, vil kvinner gå til Woman's Hospital for å få nye kapsler og returnere eventuelle gjenværende kapsler og kapseldagboken deres. Hvis de ikke er i stand til å gå til Woman's Hospital i uke 22, 26 eller 32, vil en forsker avtale å møte dem på et avtalt forhåndsavtalt sted, for eksempel et apotek, et bibliotek eller Pennington Biomedical. Ved de samme besøkene til kvinnesykehuset i uke 17, 24, 30 og 36 vil kvinner også få blodtappet (ca. en spiseskje).

Ved 17, 22, 24, 26, 30, 32 og 36 uker av svangerskapet vil vi også spørre kvinner om maten de spiser. Vi vil gjøre dette ved en forhåndsavtalt telefonsamtale; kvinner trenger ikke å møte oss personlig for dette.

Forskere vil kontakte forsøkspersoner ukentlig på telefon for å spørre om samsvar med forbruk av kapsler. Kontakt vil kun finne sted i uker hvor det ikke er behov for besøk eller telefon angående kosthold.

Ved 17, 24, 30 og 36 uker av svangerskapet vil det bli tatt små blodprøver fra armen deres (omtrent en spiseskje ved hver samling) for laboratorieanalyser. Ved fødselen av babyen vil det bli tatt en blodprøve fra navlestrengen etter at barnet er født. Alle blodprøver vil bli lagret hos Pennington Biomedical. Blodprøver vil bli analysert av forskerne som er involvert i studien. Noen analyser vil finne sted ved Pennington Biomedical og Louisiana State University (LSU). Avidentifiserte (uten emnenavn) prøver vil bli sendt til studieforskere ved Northeastern University i Boston, LSU Health Sciences Center i New Orleans og DSM Nutritional Products i Columbia, Maryland for noen av analysene. På slutten av studien vil gjenværende blodprøver bli kastet med mindre kvinner samtykker i at blodet deres skal brukes til fremtidig forskning. Skulle kvinner bestemme seg for å trekke seg fra studien, vil alle prøver som er samlet inn så langt, inkluderes i studien siden de vil bli avidentifisert og etterforskerne vil ikke vite hvilke prøver som tilhører hver person. Vi vil også samle informasjon om babyens fødselsvekt, lengde og helse fra babyens sykehusdiagram.

Når babyen er 2 uker, 6 måneder og 12 måneder gammel vil vi måle babyens kroppsfett og magre vev. For å gjøre denne målingen vil babyen ligge eller sitte i et lukket kammer hvor moren kan se babyen sin under målingene. Det er ingen vedlegg til babyen. På disse tidspunktene vil vi også bestemme babyens kroppsfett ved å måle tykkelsen på babyens hudfold; dette gjøres ved å forsiktig løfte en dobbel hudfold på babyens hofte, overarm (triceps) og baksiden av låret og måle tykkelsen på den folden med et håndholdt instrument med to hengslede armer som passer over hudfolden. Det er ikke noe ubehag forbundet med denne prosedyren. Målingene vil bli gjort ved Kvinnesykehuset. Under disse besøkene vil vi også stille spørsmål om hvordan moren mater babyen sin. Mellom disse besøkene (når babyen er 2, 4, 8 og 10 måneder gammel) ringer vi for å spørre om hvordan babyen blir matet og for å spørre om mors og babys velvære.