LA Moms and Babies Study (LAMBS) voor voeding en groei (LAMBS)

Zwangere vrouwen wordt gevraagd om tijdens de zwangerschap elke dag voedingssupplementen (2 capsules, van de Pennington Biomedical Pharmacy) te consumeren. Ze beginnen met het innemen van de capsules rond 17 weken zwangerschap en nemen ze elke dag in tot hun baby's worden geboren. Vrouwen worden gerandomiseerd in een van de twee groepen. Randomisatie betekent dat ze bij toeval in een groep worden geplaatst, vergelijkbaar met het opgooien van een munt. De ene groep, de placebogroep van de studie, zal capsules nemen die olie '1' bevatten, een mengsel van maïs- en sojaolie. De andere groep, de supplementengroep, neemt capsules met olie '2', een algenolie. Beide oliën zijn te vinden in onze voeding. Noch de proefpersoon, noch het studiepersoneel zal weten in welke groep vrouwen zitten.

Vrouwen houden ook een dagboek bij van het aantal capsules dat ze innemen. Rond 17, 22, 24, 26, 30, 32 en 36 weken zwangerschap gaan vrouwen naar het vrouwenziekenhuis om nieuwe capsules te halen en eventuele resterende capsules en hun capsuledagboek terug te geven. Als ze in week 22, 26 of 32 niet naar het vrouwenziekenhuis kunnen gaan, zal een onderzoeker een afspraak met hen maken op een vooraf afgesproken plaats, zoals bijvoorbeeld een apotheek, een bibliotheek of Pennington Biomedical. Bij dezelfde bezoeken aan het vrouwenziekenhuis in week 17, 24, 30 en 36 weken zwangerschap zullen vrouwen ook hun bloed laten afnemen (ongeveer een eetlepel).

Bij 17, 22, 24, 26, 30, 32 en 36 weken zwangerschap zullen we vrouwen ook vragen naar het voedsel dat ze eten. Dit doen we door middel van een vooraf afgesproken telefoontje; vrouwen hoeven ons hiervoor niet persoonlijk te ontmoeten.

Onderzoekers nemen wekelijks telefonisch contact op met proefpersonen om te informeren naar de naleving van de consumptie van capsules. Er wordt alleen contact opgenomen in de weken waarin een bezoek of telefoontje over voeding niet nodig is.

Bij 17, 24, 30 en 36 weken zwangerschap zullen er kleine bloedmonsters uit hun arm worden afgenomen (ongeveer een eetlepel per afname) voor laboratoriumanalyses. Bij de geboorte van hun baby wordt na de bevalling een bloedmonster uit de navelstreng afgenomen. Alle bloedmonsters worden opgeslagen bij Pennington Biomedical. Bloedmonsters worden geanalyseerd door de onderzoekers die bij het onderzoek betrokken zijn. Sommige analyses zullen plaatsvinden bij Pennington Biomedical en Louisiana State University (LSU). Geanonimiseerde (zonder onderwerpnamen) monsters zullen voor enkele analyses worden verzonden naar onderzoekers van de Northeastern University in Boston, het LSU Health Sciences Center in New Orleans en DSM Nutritional Products in Columbia, Maryland. Aan het einde van het onderzoek zullen de resterende bloedmonsters worden weggegooid, tenzij vrouwen ermee instemmen dat hun bloed voor toekomstig onderzoek wordt gebruikt. Mochten vrouwen besluiten zich terug te trekken uit het onderzoek, dan zullen alle tot nu toe verzamelde monsters in het onderzoek worden opgenomen, aangezien ze geanonimiseerd worden en de onderzoekers niet weten welke monsters van elke persoon zijn. We verzamelen ook informatie over het geboortegewicht, de lengte en de gezondheid van de baby uit het ziekenhuisoverzicht van de baby.

Als de baby 2 weken, 6 maanden en 12 maanden oud is, meten we het lichaamsvet en mager weefsel van de baby. Om deze meting te doen, zal de baby in een afgesloten kamer liggen of zitten waar de moeder haar baby kan zien tijdens de metingen. Er zijn geen gehechtheden gemaakt aan de baby. Op deze momenten bepalen we ook het lichaamsvet van de baby door de dikte van de huidplooi van de baby te meten; dit wordt gedaan door voorzichtig een dubbele huidplooi op de heup, bovenarm (triceps) en achterkant van de dij van de baby op te tillen en de dikte van die plooi te meten met een handinstrument met twee scharnierende armen die over de huidplooi passen. Er is geen ongemak verbonden aan deze procedure. De metingen zullen worden gedaan in het Woman's Hospital. Tijdens deze bezoeken stellen we ook vragen over hoe de moeder haar baby voedt. Tussen deze bezoeken (wanneer de baby 2, 4, 8 en 10 maanden oud is) bellen we om te vragen hoe de baby wordt gevoed en om te informeren naar het welzijn van de moeder en de baby.