LA Moms and Babies Study (LAMBS) для питания и роста (LAMBS)

Беременным женщинам будет предложено принимать пищевые добавки (2 капсулы из биомедицинской аптеки Пеннингтона) каждый день во время беременности. Они начнут принимать капсулы примерно на 17 неделе беременности и будут принимать их каждый день, пока их дети не родятся. Женщины будут рандомизированы в одну из двух групп. Рандомизация означает, что они будут помещены в группу случайно, подобно подбрасыванию монеты. Одна группа, группа плацебо исследования, будет принимать капсулы, содержащие масло «1», которое представляет собой смесь кукурузного и соевого масел. Другая группа, группа добавок, будет принимать капсулы, содержащие масло «2», которое является маслом водорослей. Оба масла присутствуют в нашем рационе. Ни испытуемый, ни исследовательский персонал не будут знать, к какой группе относятся женщины.

Женщины также будут вести дневник, сколько капсул они принимают. Примерно на 17, 22, 24, 26, 30, 32 и 36 неделе беременности женщины отправляются в женскую больницу, чтобы получить новые капсулы и сдать все оставшиеся капсулы и свой капсульный дневник. Если они не могут пойти в женскую больницу на 22, 26 или 32 неделе, исследователь организует встречу с ними в заранее оговоренном месте, например, в аптеке, библиотеке или Pennington Biomedical. При тех же визитах в женскую больницу на 17, 24, 30 и 36 неделе беременности женщинам также берут кровь (примерно одну столовую ложку).

В 17, 22, 24, 26, 30, 32 и 36 недель беременности мы также спросим женщин о продуктах, которые они едят. Мы сделаем это по предварительному телефонному звонку; женщинам не нужно будет встречаться с нами лично для этого.

Исследователи будут еженедельно связываться с испытуемыми по телефону, чтобы узнать о соблюдении режима потребления капсул. Контакт будет иметь место только в те недели, когда посещение или телефонный звонок по поводу диеты не требуется.

В 17, 24, 30 и 36 недель беременности из руки будут взяты небольшие образцы крови (примерно одна столовая ложка на каждый сбор) для лабораторных анализов. При рождении их ребенка будет взят образец крови из пуповины после родов. Все образцы крови будут храниться в Pennington Biomedical. Образцы крови будут проанализированы исследователями, участвующими в исследовании. Некоторые анализы будут проводиться в Pennington Biomedical и Университете штата Луизиана (LSU). Деидентифицированные (без имен субъектов) образцы будут отправлены исследователям в Северо-Восточный университет в Бостоне, Центр медицинских наук LSU в Новом Орлеане и DSM Nutritional Products в Колумбии, штат Мэриленд, для некоторых анализов. В конце исследования оставшиеся образцы крови будут утилизированы, если женщины не дадут согласия на использование их крови для будущих исследований. Если женщины решат выйти из исследования, все образцы, собранные до сих пор, будут включены в исследование, поскольку они будут деидентифицированы, и исследователи не будут знать, какие образцы принадлежат каждому человеку. Мы также соберем информацию о массе тела при рождении, росте и состоянии здоровья ребенка из его больничной карты.

Когда ребенку исполнится 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев, мы измерим жировую и нежировую ткань тела ребенка. Чтобы сделать это измерение, ребенок будет лежать или сидеть в закрытой камере, где мать может видеть своего ребенка во время измерений. Привязанности к ребенку нет. В это время мы также определяем жировые отложения ребенка, измеряя толщину кожной складки ребенка; Для этого осторожно приподнимают двойную складку кожи на бедре, плече (трицепсе) и задней части бедра ребенка и измеряют толщину этой складки с помощью ручного инструмента с двумя шарнирными рычагами, которые надеваются на кожную складку. Дискомфорта, связанного с этой процедурой, нет. Измерения будут сделаны в женской больнице. Во время этих посещений мы также будем задавать вопросы о том, как мать кормит своего ребенка. Между этими посещениями (когда ребенку 2, 4, 8 и 10 месяцев) мы будем звонить, чтобы узнать, как кормят ребенка, и узнать о самочувствии матери и ребенка.