LA Moms and Babies Study (LAMBS) für Ernährung und Wachstum (LAMBS)

Schwangere Frauen werden gebeten, während der Schwangerschaft täglich Nahrungsergänzungsmittel (2 Kapseln, von der Pennington Biomedical Pharmacy) einzunehmen. Sie beginnen etwa in der 17. Schwangerschaftswoche mit der Einnahme der Kapseln und nehmen sie täglich ein, bis ihre Babys geboren sind. Frauen werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt. Randomisierung bedeutet, dass sie zufällig einer Gruppe zugeordnet werden, ähnlich wie beim Werfen einer Münze. Eine Gruppe, die Placebogruppe der Studie, wird Kapseln mit Öl „1“ einnehmen, einer Mischung aus Mais- und Sojaöl. Die andere Gruppe, die Ergänzungsgruppe, nimmt Kapseln mit Öl „2“, einem Algenöl, ein. Beide Öle kommen in unserer Ernährung vor. Weder der Proband noch das Studienpersonal wissen, zu welcher Gruppe Frauen gehören.

Frauen führen außerdem ein Tagebuch darüber, wie viele Kapseln sie einnehmen. Ungefähr in der 17., 22., 24., 26., 30., 32. und 36. Schwangerschaftswoche gehen Frauen zum Frauenkrankenhaus, um neue Kapseln zu bekommen und alle verbleibenden Kapseln sowie ihr Kapseltagebuch zurückzugeben. Wenn sie in der 22., 26. oder 32. Woche nicht in der Lage sind, das Frauenkrankenhaus aufzusuchen, wird ein Forscher ein Treffen an einem vereinbarten Ort vereinbaren, beispielsweise in einer Apotheke, einer Bibliothek oder bei Pennington Biomedical. Bei den gleichen Besuchen im Woman's Hospital in der 17., 24., 30. und 36. Schwangerschaftswoche wird den Frauen auch Blut abgenommen (ungefähr ein Esslöffel).

In der 17., 22., 24., 26., 30., 32. und 36. Schwangerschaftswoche befragen wir Frauen außerdem zu den Lebensmitteln, die sie zu sich nehmen. Wir werden dies durch einen vorher vereinbarten Telefonanruf tun; Frauen müssen uns hierfür nicht persönlich treffen.

Die Forscher werden die Probanden wöchentlich telefonisch kontaktieren, um sich über die Einhaltung des Kapselkonsums zu erkundigen. Der Kontakt findet nur in den Wochen statt, in denen ein Besuch oder ein Anruf bezüglich der Ernährung nicht erforderlich ist.

In der 17., 24., 30. und 36. Schwangerschaftswoche werden kleine Blutproben aus ihrem Arm entnommen (ungefähr ein Esslöffel bei jeder Entnahme) für Laboranalysen. Bei der Geburt ihres Kindes wird nach der Entbindung eine Blutprobe aus der Nabelschnur entnommen. Alle Blutproben werden bei Pennington Biomedical gelagert. Blutproben werden von den an der Studie beteiligten Forschern analysiert. Einige Analysen werden an der Pennington Biomedical und der Louisiana State University (LSU) durchgeführt. Für einige der Analysen werden anonymisierte Proben (ohne Probandennamen) an Studienforscher an der Northeastern University in Boston, dem LSU Health Sciences Center in New Orleans und DSM Nutritional Products in Columbia, Maryland, gesendet. Am Ende der Studie werden verbleibende Blutproben verworfen, es sei denn, die Frauen stimmen der Verwendung ihres Blutes für zukünftige Forschungszwecke zu. Sollten Frauen beschließen, aus der Studie auszusteigen, werden alle bisher gesammelten Proben in die Studie einbezogen, da sie anonymisiert werden und die Forscher nicht wissen, welche Proben zu jeder Person gehören. Wir erfassen außerdem Informationen über das Geburtsgewicht, die Größe und den Gesundheitszustand des Babys aus der Krankenakte des Babys.

Wenn das Baby 2 Wochen, 6 Monate und 12 Monate alt ist, messen wir den Körperfett- und Muskelmasseanteil des Babys. Für diese Messung liegt oder sitzt das Baby in einer geschlossenen Kammer, in der die Mutter ihr Baby während der Messungen sehen kann. Es werden keine Bindungen zum Baby hergestellt. Zu diesen Zeitpunkten bestimmen wir auch den Körperfettanteil des Babys, indem wir die Dicke der Hautfalte des Babys messen; Dies geschieht durch sanftes Anheben einer doppelten Hautfalte an der Hüfte, am Oberarm (Trizeps) und an der Rückseite des Oberschenkels des Babys und das Messen der Dicke dieser Falte mit einem Handgerät mit zwei gelenkigen Armen, das über die Hautfalte passt. Mit diesem Verfahren sind keine Beschwerden verbunden. Die Messungen werden im Frauenkrankenhaus durchgeführt. Bei diesen Besuchen werden wir auch Fragen dazu stellen, wie die Mutter ihr Baby füttert. Zwischen diesen Besuchen (wenn das Baby 2, 4, 8 und 10 Monate alt ist) werden wir telefonisch nachfragen, wie das Baby ernährt wird, und uns nach dem Wohlbefinden von Mutter und Kind erkundigen.