Recherche multi-"omiques" de l'injection de Danhong pour traiter l'AVC ischémique aigu

Critère d'intégration:

1. Patients hospitalisés femmes ou hommes

   • Âge : 18 - 70 ans.
   • Diagnostic clinique d'AVC ischémique entraînant un déficit neurologique mesurable défini comme une altération du langage, de la fonction motrice, de la cognition et/ou du regard, de la vision ou de la négligence. L'AVC ischémique est défini comme un événement caractérisé par l'apparition soudaine d'un déficit neurologique focal aigu présumé être dû à une ischémie cérébrale après que la tomodensitométrie exclut l'hémorragie.
   • Diagnostic clinique de "Xueyu Zheng" (syndrome de stase sanguine) selon les scores des échelles de symptômes de la médecine chinoise de "Xueyu Zheng" dans l'AVC ischémique ≥ 20. Les échelles de symptômes de la médecine chinoise de "Xueyu Zheng" sont définies comme suit (1) hémiplégie-10, (2) engourdissement des membres-10, (3) visage sombre-9, (4) lèvre violette ou foncée-8, (5 )Rugosité de la peau-4, (6) douleur avec point fixe-5, (7) langue violette ou foncée-10,(8)ecchymose sur la langue-10,(9)vaisseau sublingual violet-10,(10)sublingual variqueux vaisseau-8,(11)impulsion irrégulière-8,(12)impulsion intermittente-1.
   • Apparition des symptômes 1 semaine avant le début de l'administration du médicament à l'étude.
   • Diagnostic clinique d'obstruction de la circulation cérébrale antérieure.
   • 4≤NIHSS<20.
   • Le patient est disposé à participer volontairement et à signer un consentement éclairé écrit du patient. Le consentement éclairé sera obtenu de chaque patient ou de son représentant légal ou de ses proches, ou différé le cas échéant, selon les exigences réglementaires et légales des centres participants.

2. Volontaire sain féminin ou masculin

   • Âge : 18 - 70 ans.
   • Antécédents médicaux, examen physique, signes vitaux, électrocardiogramme (ECG) et résultats de laboratoire (y compris la fonction rénale, la fonction hépatique, etc.) sans résultats cliniquement significatifs.
   • Le volontaire en bonne santé est disposé à participer volontairement et à signer un formulaire de consentement éclairé écrit. Un consentement éclairé sera obtenu de chaque volontaire, selon les exigences réglementaires et légales des centres participants.

Critère d'exclusion:

1. Patients hospitalisés femmes ou hommes

   • Preuve d'hémorragie intracrânienne (ICH) ou d'autres maladies cérébrales (par exemple, malformation vasculaire, tumeur, abcès ou sclérose en plaques, etc.) sur le scanner ou l'IRM.
   • Patients avec thrombolyse ou traitement endovasculaire.
   • Antécédents connus d'allergie ou suspicion d'allergie au médicament.
   • Glycémie 2,8 ou > 16,8 mmol/l sous traitement du diabète ou avec complications sévères dues au diabète (ex. neuropathie périphérique, gangrène diabétique).
   • Insuffisance de la fonction hépatique avec une valeur d'ALT ou d'AST supérieure à 1,5 fois la valeur normale.
   • Dysfonctionnement rénal avec une valeur de la créatinine sérique supérieure à 1,5 fois la valeur normale.
   • Dysfonctionnement cardiaque sévère à l'échocardiogramme ou niveau de fonction cardiaque supérieur à Ⅲ.
   • Antécédents d'AVC avec mRS ≥2.
   • Compliqué de fibrillation auriculaire.
   • AVC grave évalué par des techniques d'imagerie appropriées (p. infarctus cérébral massif incluant plus d'un lobe cérébral ou plus d'un tiers de la zone d'irrigation sanguine de l'artère cérébrale moyenne).
   • Patients handicapés antérieurs.
   • Tendance hémorragique ou saignement grave ou dangereux récent en 3 mois.
   • Soupçonné d'être dépendant à l'alcool ou à la drogue.
   • Avec des complications graves qui rendraient la condition plus compliquée évaluée par l'investigateur.
   • Femme avec grossesse, allaitement ou résultat positif d'un test de grossesse, ou femmes qui souhaitent être enceintes au cours des 6 derniers mois.
   • Femme qui est sous la période menstruelle.
   • Patient qui participe à d'autres essais ou a participé à d'autres essais au cours des 3 derniers mois.

2. Volontaire en bonne santé

   • Avoir des antécédents connus de maladies chroniques, y compris les accidents vasculaires cérébraux, les maladies cardiaques, le diabète, la MPOC, les maladies neuropsychiatriques et les maladies infectieuses chroniques, etc.
   • Troubles de la coagulation.
   • Conditions avec un risque accru de saignement.
   • Traumatisme ou chirurgie dans les 6 mois précédant l'étude.
   • Utilisation de tout médicament 4 semaines avant l'essai.
   • Antécédents de toxicomanie.