Pesquisa Multi-"Omics" da Injeção de Danhong para Tratar AVC Isquêmico Agudo

Critério de inclusão:

1. Pacientes internados do sexo feminino ou masculino

   • Idade: 18 - 70 anos.
   • Diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral isquêmico causando déficit neurológico mensurável definido como comprometimento da linguagem, função motora, cognição e/ou olhar, visão ou negligência. O AVC isquêmico é definido como um evento caracterizado pelo início súbito de um déficit neurológico focal agudo presumivelmente decorrente de isquemia cerebral após a tomografia computadorizada excluir hemorragia.
   • Diagnóstico clínico de "Xueyu Zheng" (Síndrome de Estase Sanguínea) conforme os escores das escalas de sintomas da medicina chinesa de "Xueyu Zheng" em AVC isquêmico ≥ 20. A escala de sintomas da medicina chinesa de "Xueyu Zheng" é definida da seguinte forma (1) hemiplegia-10, (2) dormência dos membros-10, (3) face escura-9, (4) lábios roxos ou escuros-8, (5 ) Aspereza da pele-4, (6) dor com ponto fixo-5, (7) língua roxa ou escura-10, (8) equimose na língua-10, (9) vaso sublingual roxo-10, (10) sublingual varicosa vaso-8,(11)pulso irregular-8,(12)pulso-1 intermitente.
   • Início dos sintomas 1 semana antes do início da administração do medicamento do estudo.
   • Diagnóstico clínico de obstrução da circulação cerebral anterior.
   • 4≤NIHSS<20.
   • O paciente está disposto a participar voluntariamente e a assinar um consentimento informado por escrito. O consentimento informado será obtido de cada paciente ou de seu representante ou parente legalmente autorizado, ou diferido quando aplicável, de acordo com os requisitos regulatórios e legais dos centros participantes.

2. Voluntário saudável feminino ou masculino

   • Idade: 18 - 70 anos.
   • Histórico médico, exame físico, sinais vitais, eletrocardiograma (ECG) e resultados laboratoriais (incluindo função renal, função hepática, et al) sem achados clinicamente significativos.
   • Voluntário saudável está disposto a participar voluntariamente e a assinar um formulário de consentimento informado por escrito. O consentimento informado será obtido de cada voluntário, de acordo com os requisitos regulamentares e legais dos centros participantes.

Critério de exclusão:

1. Pacientes internados do sexo feminino ou masculino

   • Evidência de hemorragia intracraniana (ICH) ou outras doenças cerebrais (por exemplo, malformação vascular, tumor, abscesso ou esclerose múltipla, etc.) na tomografia computadorizada ou ressonância magnética.
   • Pacientes com trombólise ou tratamento endovascular.
   • História conhecida de alergia ou suspeita de alergia ao medicamento.
   • Glicemia 2,8 ou > 16,8 mmol/l em tratamento de diabetes ou com complicações graves devido ao diabetes (ex. neuropatia periférica, gangrena diabética).
   • Comprometimento da função hepática com o valor de ALT ou AST acima de 1,5 vezes o valor normal.
   • Disfunção renal com valor de creatinina sérica acima de 1,5 vezes o valor normal.
   • Disfunção cardíaca grave no ecocardiograma ou o grau da função cardíaca acima de Ⅲ grau.
   • História de AVC prévio com mRS ≥2.
   • Complicado com fibrilação atrial.
   • AVC grave avaliado por técnicas de imagem apropriadas (p. infarto cerebral maciço, incluindo mais de um lobo cerebral ou mais de 1/3 da área de suprimento sanguíneo da artéria cerebral média).
   • Pacientes previamente desativados.
   • Tendência hemorrágica ou sangramento grave ou perigoso recente em 3 meses.
   • Suspeito viciado em álcool ou abuso de drogas.
   • Com complicações graves que tornariam o quadro mais complicado avaliado pelo investigador.
   • Mulher com gravidez, lactação ou resultado positivo do teste de gravidez, ou mulheres que desejam engravidar nos últimos 6 meses.
   • Mulher que está em período menstrual.
   • Paciente que está participando de outros estudos ou participou de outros estudos nos últimos 3 meses.

2. voluntário saudável

   • Tinha um histórico conhecido de doenças crônicas, incluindo acidente vascular cerebral, doenças cardíacas, diabetes, DPOC, doenças neuropsiquiátricas e doenças infecciosas crônicas, etc.
   • Distúrbios da coagulação.
   • Condições com maior risco de sangramento.
   • Trauma ou cirurgia nos 6 meses anteriores ao estudo.
   • Uso de qualquer medicamento 4 semanas antes do julgamento.
   • Histórico de abuso de drogas.