Multi-„omiczne” badania zastrzyków Danhong w leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego

Kryteria przyjęcia:

1. Kobiety lub mężczyźni hospitalizowani

   • Wiek: 18 - 70 lat.
   • Rozpoznanie kliniczne udaru niedokrwiennego mózgu powodującego mierzalny deficyt neurologiczny definiowany jako upośledzenie języka, funkcji motorycznych, funkcji poznawczych i/lub wzroku, wzroku lub zaniedbanie. Udar niedokrwienny definiuje się jako zdarzenie charakteryzujące się nagłym początkiem ostrego ogniskowego ubytku neurologicznego, przypuszczalnie spowodowanego niedokrwieniem mózgu, po wykluczeniu krwotoku w tomografii komputerowej.
   • Diagnoza kliniczna „Xueyu Zheng” (zespołu zastoju krwi) jako skala objawów medycyny chińskiej „Xueyu Zheng” w udarze niedokrwiennym mózgu ≥ 20. Skale objawów medycyny chińskiej „Xueyu Zheng” definiuje się następująco: (1) porażenie połowicze – 10, (2) drętwienie kończyn – 10, (3) ciemna twarz – 9, (4) fioletowa lub ciemna warga – 8, (5) )Szorstość skóry-4, (6) ból z punktem stałym-5, (7) purpurowy lub ciemny język-10,(8)wybroczyny na języku-10,(9)purpurowe naczynie podjęzykowe-10,(10)żylaki podjęzykowe naczynie-8,(11)nierówny impuls-8,(12)przerywany impuls-1.
   • Początek objawów na 1 tydzień przed rozpoczęciem podawania badanego leku.
   • Rozpoznanie kliniczne niedrożności przedniego krążenia mózgowego.
   • 4≤NIHSS<20.
   • Pacjent wyraża chęć dobrowolnego udziału i podpisania pisemnej świadomej zgody pacjenta. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od każdego pacjenta lub prawnie upoważnionego przedstawiciela lub krewnych uczestnika lub odroczona, jeśli ma to zastosowanie, zgodnie z wymogami regulacyjnymi i prawnymi uczestniczących ośrodków.

2. Kobieta lub mężczyzna zdrowy ochotnik

   • Wiek: 18 - 70 lat.
   • Wywiad medyczny, badanie fizykalne, parametry życiowe, elektrokardiogram (EKG) i wyniki badań laboratoryjnych (w tym czynność nerek, czynność wątroby i wsp.) bez klinicznie istotnych zmian.
   • Zdrowy ochotnik jest chętny do dobrowolnego udziału i podpisania pisemnego formularza świadomej zgody. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od każdego ochotnika, zgodnie z wymogami regulacyjnymi i prawnymi uczestniczących ośrodków.

Kryteria wyłączenia:

1. Kobiety lub mężczyźni hospitalizowani

   • Dowody na krwotok śródczaszkowy (ICH) lub inne choroby mózgu (np. malformacje naczyniowe, guz, ropień lub stwardnienie rozsiane itp.) na tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym.
   • Pacjenci leczeni trombolitycznie lub wewnątrznaczyniowo.
   • Znana historia alergii lub podejrzenie uczulenia na lek.
   • Stężenie glukozy we krwi 2,8 lub > 16,8 mmol/l w trakcie leczenia cukrzycy lub z ciężkimi powikłaniami związanymi z cukrzycą (np. neuropatia obwodowa, zgorzel cukrzycowa).
   • Zaburzenia czynności wątroby z wartością AlAT lub AspAT powyżej 1,5-krotności wartości prawidłowej.
   • Zaburzenia czynności nerek z wartością kreatyniny w surowicy powyżej 1,5-krotności normy.
   • Ciężka dysfunkcja serca w badaniu echokardiograficznym lub stopień czynności serca powyżej Ⅲ stopnia.
   • Historia przebytego udaru z mRS ≥2.
   • Powikłane migotaniem przedsionków.
   • Ciężki udar oceniany za pomocą odpowiednich technik obrazowania (np. rozległy zawał mózgu obejmujący więcej niż jeden płat mózgu lub ponad 1/3 obszaru ukrwienia tętnicy środkowej mózgu).
   • Wcześniejsi niepełnosprawni pacjenci.
   • Skłonność do krwotoków lub niedawne ciężkie lub niebezpieczne krwawienia w ciągu 3 miesięcy.
   • Podejrzewa się, że jest uzależniony od alkoholu lub narkotyków.
   • Z ciężkimi powikłaniami, które skomplikowałyby stan w ocenie badacza.
   • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub z pozytywnym wynikiem testu ciążowego lub kobiety, które chcą zajść w ciążę w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
   • Kobieta, która jest w okresie menstruacyjnym.
   • Pacjent, który bierze udział w innych badaniach lub brał udział w innych badaniach w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

2. Zdrowy ochotnik

   • Miał znaną historię chorób przewlekłych, w tym udaru mózgu, chorób serca, cukrzycy, POChP, chorób neuropsychiatrycznych i przewlekłych chorób zakaźnych itp.
   • Zaburzenia krzepnięcia.
   • Stany o zwiększonym ryzyku krwawienia.
   • Uraz lub operacja w ciągu 6 miesięcy przed badaniem.
   • Stosowanie jakichkolwiek leków na 4 tygodnie przed badaniem.
   • Historia nadużywania narkotyków.