急性虚血性脳卒中を治療する丹紅注射のマルチ「オミクス」研究

包含基準:

1. 女性または男性の入院患者

   • 年齢: 18 ～ 70 歳。
   • 言語、運動機能、認知および/または注視、視力、または無視の障害として定義される測定可能な神経学的欠損を引き起こす虚血性脳卒中の臨床診断。 虚血性脳卒中は、CTスキャンで出血が除外された後、脳虚血によると推定される急性局所性神経学的欠損の突然の発症を特徴とする事象として定義される。
   • 虚血性脳卒中における「雪宇正」の漢方症状スケールのスコアが20以上である「雪宇正」（瘀血症候群）の臨床診断。 「雪宇正」の漢方症状スケールは、(1)片麻痺-10、(2)手足のしびれ-10、(3)暗い顔-9、(4)紫色または濃い唇-8、(5)と定義されています。 )皮膚の荒れ-4、(6)固定点の痛み-5、(7)紫色または黒っぽい舌-10、(8)舌の斑状出血-10、(9)紫色の舌下血管-10、(10)舌下静脈瘤血管-8、(11)滑らかでない脈拍-8、(12)断続的な脈拍-1。
   • 治験薬の投与開始の1週間前に症状が発現した。
   • 脳前方循環閉塞の臨床診断。
   • 4≦NIHSS<20。
   • 患者は自発的に参加し、書面による患者のインフォームドコンセントに署名する意思があります。 インフォームド・コンセントは、参加センターの規制および法的要件に従って、各患者または被験者の法的に権限を与えられた代理人または親族から取得されるか、または該当する場合には延期されます。

2. 女性または男性の健康ボランティア

   • 年齢: 18 ～ 70 歳。
   • 病歴、身体検査、バイタルサイン、心電図（ECG）および検査結果（腎機能、肝機能などを含む）臨床的に重要な所見がない。
   • 健康なボランティアは自発的に参加し、書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する意欲があります。 参加センターの規制および法的要件に従って、各ボランティアからインフォームドコンセントが得られます。

除外基準:

1. 女性または男性の入院患者

   • CTまたはMRIスキャンでの頭蓋内出血（ICH）または他の脳疾患（例：血管奇形、腫瘍、膿瘍、多発性硬化症など）の証拠。
   • 血栓溶解療法または血管内治療を受けている患者。
   • アレルギーの既知の既往歴、または薬物に対するアレルギーの疑いがある。
   • 糖尿病の治療中、または糖尿病による重度の合併症のある血糖値が2.8または> 16.8 mmol / l（例、糖尿病） 末梢神経障害、糖尿病性壊疽）。
   • ALTまたはASTの値が正常値の1.5倍を超える肝機能障害。
   • 血清クレアチニン値が正常値の1.5倍を超える腎機能障害。
   • 心エコー検査で重度の心機能障害がある、または心機能等級がⅢ度以上。
   • -mRS ≥2の以前の脳卒中の病歴。
   • 心房細動を合併します。
   • 適切な画像技術（例、脳卒中）によって評価される重度の脳卒中。 脳の複数の葉または中大脳動脈の血液供給領域の 1/3 以上を含む広範囲の脳梗塞）。
   • 以前の障害のある患者。
   • 出血傾向、または 3 か月以内に最近重度または危険な出血があった。
   • アルコール中毒または薬物乱用の疑い。
   • 重度の合併症がある場合は、症状がさらに複雑になる可能性があり、研究者によって評価されます。
   • 妊娠中、授乳中の女性、または妊娠検査結果が陽性の女性、または最近6か月以内に妊娠を希望している女性。
   • 生理中の女性。
   • -他の治験に参加している、または最近3か月以内に他の治験に参加した患者。

2. 健康ボランティア

   • 脳卒中、心臓病、糖尿病、COPD、精神神経疾患、慢性感染症などの慢性疾患の既知の既往歴がある。
   • 凝固障害。
   • 出血リスクが増加する状態。
   • 研究前6か月以内の外傷または手術。
   • 治験の4週間前に薬剤を使用した場合。
   • 薬物乱用の歴史。