급성 허혈성 뇌졸중 치료를 위한 단홍주사의 다중 "오믹스" 연구

포함 기준:

1. 여성 또는 남성 입원 환자

   • 나이: 18 - 70세.
   • 언어, 운동 기능, 인지 및/또는 시선, 시각 또는 방치의 손상으로 정의되는 측정 가능한 신경학적 결손을 유발하는 허혈성 뇌졸중의 임상 진단. 허혈성 뇌졸중은 CT 스캔에서 출혈을 배제한 후 대뇌 허혈로 인한 것으로 추정되는 급성 국소 신경학적 결손의 갑작스러운 발병을 특징으로 하는 사건으로 정의됩니다.
   • 허혈성 뇌졸중 ≥ 20에서 "정설위"의 한약 증상 척도의 점수로서 "정설위"(혈액 정체 증후군)의 임상 진단. "Xueyu Zheng"의 한약 증상 척도는 다음과 같이 정의됩니다. )피부의 거칠음-4, (6) 고정점 통증-5, (7) 보라색 또는 어두운 혀-10,(8)혀의 반상출혈-10,(9)자주색 설하 혈관-10,(10)설하 정맥류 혈관-8,(11)부드러운 맥박-8,(12)간헐적 맥박-1.
   • 연구 약물 투여 개시 전 1주 내에 증상의 개시.
   • 대뇌 전방 순환 장애의 임상 진단.
   • 4≤NIHSS<20.
   • 환자는 자발적으로 참여하고 서면 환자 동의서에 서명할 의향이 있습니다. 정보에 입각한 동의는 참여 센터의 규제 및 법적 요구 사항에 따라 각 환자 또는 피험자의 법적 대리인 또는 친척으로부터 얻거나 적용 가능한 경우 연기됩니다.

2. 여성 또는 남성 건강한 지원자

   • 나이: 18 - 70세.
   • 병력, 신체 검사, 활력 징후, 심전도(ECG) 및 임상적으로 유의한 소견이 없는 검사 결과(신기능, 간 기능 등 포함).
   • 건강한 지원자는 자발적으로 참여하고 서면 동의서에 서명할 의향이 있습니다. 참여 센터의 규제 및 법적 요구 사항에 따라 각 자원 봉사자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

제외 기준:

1. 여성 또는 남성 입원 환자

   • CT 또는 MRI 스캔에서 두개내 출혈(ICH) 또는 기타 뇌 질환(예: 혈관 기형, 종양, 농양 또는 다발성 경화증 등)의 증거.
   • 혈전 용해 또는 혈관 내 치료를 받는 환자.
   • 알려진 알레르기 병력 또는 약물에 대한 알레르기 의심.
   • 당뇨병 치료 중이거나 당뇨병으로 인한 심각한 합병증(예: 말초신경병증, 당뇨병성 괴저).
   • ALT 또는 AST 수치가 정상 수치의 1.5배 이상인 간 기능 장애.
   • 혈청 크레아티닌 수치가 정상치의 1.5배 이상인 신기능 장애.
   • 심초음파상 심한 심장기능이상 또는 심장기능의 등급이 Ⅲ등급 이상인 자.
   • mRS ≥2인 이전 뇌졸중 병력.
   • 심방 세동과 복잡합니다.
   • 적절한 영상 기술(예: 하나 이상의 뇌엽 또는 중대뇌 동맥의 혈액 공급 영역의 1/3 이상을 포함하는 대량 뇌경색).
   • 이전 장애 환자.
   • 출혈 경향 또는 최근 3개월 이내에 심각하거나 위험한 출혈.
   • 알코올 또는 약물 남용에 중독된 것으로 의심됩니다.
   • 조사자가 평가한 상태를 더욱 복잡하게 만드는 심각한 합병증이 있습니다.
   • 임신, 수유 또는 임신 검사 결과 양성이거나 최근 6개월 이내에 임신을 원하는 여성.
   • 월경 중인 여성.
   • 최근 3개월 이내에 다른 시험에 참여 중이거나 다른 시험에 참여한 적이 있는 환자.

2. 건강한 봉사

   • 뇌졸중, 심장질환, 당뇨병, COPD, 신경정신질환, 만성감염질환 등 만성질환 병력이 있는 자
   • 응고 장애.
   • 출혈 위험이 증가한 상태.
   • 연구 전 6개월 동안의 외상 또는 수술.
   • 시험 4주 전에 약물 사용.
   • 약물 남용의 역사.