Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement basé sur les symptômes de la douleur neuropathique

18 août 2014 mis à jour par: Ju Seok Ryu

Traitement basé sur les symptômes de la douleur neuropathique chez les patients blessés à la moelle épinière, essai clinique randomisé

1. Douleur neuropathique chez les blessés médullaires

  1. Critère d'intégration

    • intensité de la douleur, échelle visuelle analogique > 3
    • un score LANSS (évaluation Leeds des symptômes et signes neuropathiques) de 12 et plus
    • ≥20 ans

  2. Méthode

    • Arrêtez les analgésiques
    • Testez l'oxcarbazépine (150 mg deux fois par jour) et la prégabaline (150 mg deux fois par jour)
    • Vérifier l'intensité de la douleur (score EVA) avec la classification de Baron

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la présente étude, le traitement pharmacologique incluait la prégabaline et l'oxcarbazépine.

Arrêtez les médicaments tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), le tramadol et les médicaments antispastiques (baclofène, tizanidine) et d'autres médicaments connus pour avoir un effet sur la douleur et le système nerveux central avant l'étude pendant au moins 3 jours.

  1. Intensité de la douleur (score EVA)

    1. 4 personnages spontanés

      • électrique
      • brûlant
      • piquer
      • engourdissement

    2. douleur évoquée

      • allodynie
      • chaleur hyperalgésie
      • hyperalgésie de pression

  2. Localisation de la douleur neuropathique

    1. douleur neuropathique au niveau de la lésion médullaire
    2. douleur neuropathique au-dessous du niveau de la lésion de la moelle épinière

2. Effets secondaires

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de plus de 20 ans
  • Symptômes de douleur neuropathique : score LANSS (évaluation Leeds des symptômes et signes neuropathiques) de 12 et plus
  • Score sur l'échelle visuelle analogique de 3 et plus

Critère d'exclusion:

  • Pas de grossesse
  • maladie systémique
  • maladie psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prégabaline et Oxcarbazpépine
Prégabaline et Oxcarbazépine
Médicament: Prégabaline et Oxcarbazépine

Les sujets prendront de la prégabaline pendant 2 semaines. La posologie sera augmentée de 75 mg deux fois à 150 mg deux fois par jour.

Les sujets arrêteront la prégabaline pendant 1 semaine et prendront 150 mg d'oxcarbazépine deux fois.

Autres noms:
  • Lyrica et Oxcarb

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Traitement basé sur les symptômes de la douleur neuropathique
Délai: 2 semaines plus tard
Intensité de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (0 ~ 100)
2 semaines plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ju Seok Ryu

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ju Seok Ryu, MD, CHA University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2014

Première publication (Estimation)

3 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NeuropathicPain

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner