Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Symptombaseret behandling af neuropatisk smerte

18. august 2014 opdateret af: Ju Seok Ryu

Symptombaseret behandling af neuropatisk smerte hos rygmarvsskadede patienter, randomiseret klinisk forsøg

1. Neuropatiske smerter hos rygmarvsskadede patienter

  1. Inklusionskriterier

    • smerteintensitet, visuel analog skala > 3
    • en LANSS (Leeds vurdering af neuropatiske symptomer og tegn) score på 12 og derover
    • i alderen ≥20

  2. Metode

    • Stop smertestillende medicin
    • Test oxcarbazepin (150 mg to gange dagligt) og pregabalin (150 mg to gange dagligt)
    • Tjek smerteintensitet (VAS-score) med Barons klassifikation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse omfattede farmakologisk behandling pregabalin og oxcarbazepin.

Stop medicin såsom ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), tramadol og antispastiske lægemidler (baclofen, tizanidin) og anden medicin, der vides at have effekt på smerter og centralnervesystemet før undersøgelsen i mindst 3 dage.

  1. Smerteintensitet (VAS-score)

    1. 4 spontane karakterer

      • elektrisk
      • brændende
      • prikkende
      • følelsesløshed

    2. fremkaldte smerte

      • allodyni
      • varme hyperalgesi
      • tryk hyperalgesi

  2. Placering af neuropatisk smerte

    1. neuropatiske smerter ved niveau af rygmarvsskade
    2. neuropatiske smerter under niveauet af rygmarvsskade

2. Bivirkninger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kyounggi-do
      • Seongnam-si, Kyounggi-do, Korea, Republikken, 463-712
        • CHA University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen over 20 år
  • Neuropatiske smertesymptomer: LANSS (Leeds vurdering af neuropatiske symptomer og tegn) score på 12 og derover
  • Visuel analog skala score på 3 og derover

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen graviditet
  • systemisk sygdom
  • psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pregabalin og Oxcarbazpepin
Pregabalin og Oxcarbazepin
Medicin: Pregabalin og Oxcarbazepin

Forsøgspersoner vil tage pregabalin i 2 uger. Dosis øges fra 75 mg to gange til 150 mg to gange dagligt.

Forsøgspersonerne vil stoppe med pregabalin i 1 uge og tage oxcarbazepin 150 mg to gange.

Andre navne:
  • Lyrica og Oxcarb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptombaseret behandling af neuropatisk smerte
Tidsramme: 2 uger senere
Smerteintensitet ved brug af visuel analog skala (0~100)
2 uger senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ju Seok Ryu

Efterforskere

  • Studiestol: Ju Seok Ryu, MD, CHA University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2014

Først opslået (Skøn)

3. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NeuropathicPain

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pregabalin og Oxcarbazepin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner