Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Симптоматическое лечение нейропатической боли

18 августа 2014 г. обновлено: Ju Seok Ryu

Симптоматическое лечение нейропатической боли у пациентов с травмой спинного мозга, рандомизированное клиническое исследование

1. Нейропатическая боль у пациентов с травмой спинного мозга.

  1. Критерии включения

    • интенсивность боли, визуально-аналоговая шкала > 3
    • LANSS (оценка нейропатических симптомов и признаков по Лидсу) 12 баллов и выше
    • в возрасте ≥20 лет

  2. Метод

    • Прекратите принимать обезболивающие
    • Тестируйте окскарбазепин (150 мг два раза в день) и прегабалин (150 мг два раза в день)
    • Проверьте интенсивность боли (по шкале ВАШ) по классификации Барона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящем исследовании фармакологическое лечение включало прегабалин и окскарбазепин.

Прекратите прием таких препаратов, как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), трамадол и антиспастические препараты (баклофен, тизанидин), а также другие препараты, которые, как известно, влияют на боль и центральную нервную систему, до начала исследования как минимум за 3 дня.

  1. Интенсивность боли (оценка по ВАШ)

    1. 4 спонтанных персонажа

      • электрический
      • сжигание
      • покалывание
      • онемение

    2. вызвал боль

      • аллодиния
      • тепловая гипералгезия
      • гипералгезия давления

  2. Локализация нейропатической боли

    1. нейропатическая боль на уровне повреждения спинного мозга
    2. невропатическая боль ниже уровня повреждения спинного мозга

2. Побочные эффекты

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте старше 20 лет
  • Симптомы невропатической боли: LANSS (оценка невропатических симптомов и признаков по Лидсу) 12 баллов и выше.
  • 3 балла и выше по визуальной аналоговой шкале

Критерий исключения:

  • Нет беременности
  • системное заболевание
  • психическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прегабалин и окскарбазепин
Прегабалин и Окскарбазепин
Лекарство: Прегабалин и Окскарбазепин

Субъекты будут принимать прегабалин в течение 2 недель. Дозировка будет увеличена с 75 мг два раза в день до 150 мг два раза в день.

Субъекты прекратят прием прегабалина на 1 неделю и примут окскарбазепин по 150 мг дважды.

Другие имена:
  • Лирика и Окскарб

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптоматическое лечение нейропатической боли
Временное ограничение: 2 недели спустя
Интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (0~100)
2 недели спустя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ju Seok Ryu

Следователи

  • Учебный стул: Ju Seok Ryu, MD, CHA University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NeuropathicPain

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться