- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02180880
신경병성 통증의 증상 기반 치료
2014년 8월 18일 업데이트: Ju Seok Ryu
척수 손상 환자의 신경병성 통증에 대한 증상 기반 치료, 무작위 임상 시험
1. 척수 손상 환자의 신경병성 통증
포함 기준
- 통증 강도, 시각적 아날로그 척도 > 3
- LANSS(신경병증 증상 및 징후에 대한 Leeds 평가) 점수 12 이상
- 20세 이상
방법
- 진통제를 중단하십시오
- 옥스카바제핀(150mg 1일 2회) 및 프레가발린(150mg 1일 2회) 검사
- 바론의 분류로 통증 강도(VAS 점수) 확인
연구 개요
상세 설명
현재 연구에서 약물 치료에는 pregabalin과 oxcarbazepine이 포함되었습니다.
비스테로이드성 항염증제(NSAID), 트라마돌 및 항경련제(바클로펜, 티자니딘) 및 통증 및 중추신경계에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 약물과 같은 약물을 연구 전에 최소 3일 동안 중단하십시오.
통증 강도(VAS 점수)
4 자생 캐릭터
- 전기 같은
- 타고 있는
- 찌르기
- 얼어서 고움
유발 된 통증
- 이질통
- 열 통각 과민
- 압력 통각 과민
신경병성 통증의 위치
- 척수 손상 수준의 신경병성 통증
- 척수 손상 수준 이하의 신경병성 통증
2. 부작용
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kyounggi-do
-
Seongnam-si, Kyounggi-do, 대한민국, 463-712
- CHA University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 신경병성 통증 증상 : LANSS(신경병성 증상 및 징후에 대한 Leeds 평가) 점수 12 이상
- 시각적 아날로그 척도 점수 3점 이상
제외 기준:
- 임신 없음
- 전신 질환
- 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프레가발린 및 옥스카바즈페핀
프레가발린과 옥스카바제핀
|
피험자는 2주 동안 프레가발린을 복용합니다. 용량은 75mg 2회에서 150mg 1일 2회로 증량합니다. 피험자는 1주일 동안 프레가발린을 중단하고 옥스카바제핀 150mg을 두 번 복용합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경병성 통증의 증상 기반 치료
기간: 2주 후
|
Visual analog scale(0~100)을 이용한 통증강도
|
2주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ju Seok Ryu, MD, CHA University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NeuropathicPain
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