Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neuropátiás fájdalom tünetalapú kezelése

2014. augusztus 18. frissítette: Ju Seok Ryu

A gerincvelő-sérült betegek neuropátiás fájdalmának tünetalapú kezelése, Randomizált klinikai vizsgálat

1. Neuropátiás fájdalom gerincvelő-sérült betegekben

  1. Bevételi kritériumok

    • fájdalom intenzitása, vizuális analóg skála > 3
    • a LANSS (a neuropátiás tünetek és jelek Leeds-értékelése) pontszáma legalább 12
    • életkora ≥20

  2. Módszer

    • Hagyja abba a fájdalomcsillapítókat
    • Tesztelje az oxkarbazepint (150 mg naponta kétszer) és a pregabalint (150 mg naponta kétszer)
    • Ellenőrizze a fájdalom intenzitását (VAS pontszám) a Baron-féle osztályozással

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelen vizsgálatban a gyógyszeres kezelés pregabalint és oxkarbazepint tartalmazott.

A vizsgálat előtt legalább 3 napig hagyja abba az olyan gyógyszerek szedését, mint a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok), a tramadol és a görcsoldó szerek (baklofen, tizanidin) és más olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy hatással vannak a fájdalomra és a központi idegrendszerre.

  1. Fájdalom intenzitása (VAS pontszám)

    1. 4 spontán karakter

      • elektromos
      • égő
      • szúrás
      • zsibbadtság

    2. fájdalmat váltott ki

      • allodynia
      • hőhiperalgézia
      • nyomáshiperalgézia

  2. A neuropátiás fájdalom helye

    1. neuropátiás fájdalom a gerincvelő sérülés szintjén
    2. neuropátiás fájdalom a gerincvelő-sérülés szintje alatt

2. Mellékhatások

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Kyounggi-do
      • Seongnam-si, Kyounggi-do, Koreai Köztársaság, 463-712
        • CHA University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 évnél idősebb
  • Neuropathiás fájdalom tünetei: LANSS (a neuropátiás tünetek és jelek Leeds-értékelése) pontszám 12 vagy annál magasabb
  • Vizuális analóg skála pontszám 3 vagy annál magasabb

Kizárási kritériumok:

  • Nincs terhesség
  • szisztémás betegség
  • pszichiátriai betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pregabalin és oxkarbazpepin
Pregabalin és oxkarbazepin
Drog: Pregabalin és oxkarbazepin

Az alanyok 2 hétig pregabalint szednek. Az adagot kétszer 75 mg-ról napi kétszer 150 mg-ra emelik.

Az alanyok 1 hétig abbahagyják a pregabalin szedését, és kétszer 150 mg oxkarbazepint szednek.

Más nevek:
  • Lyrica és Oxcarb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A neuropátiás fájdalom tünet alapú kezelése
Időkeret: 2 héttel később
Fájdalom intenzitása vizuális analóg skálán (0-100)
2 héttel később

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ju Seok Ryu

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ju Seok Ryu, MD, CHA University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 1.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NeuropathicPain

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pregabalin és oxkarbazepin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel