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Symptombasierte Behandlung von neuropathischen Schmerzen

18. August 2014 aktualisiert von: Ju Seok Ryu

Symptombasierte Behandlung neuropathischer Schmerzen bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen, randomisierte klinische Studie

1. Neuropathischer Schmerz bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen

  1. Einschlusskriterien

    • Schmerzintensität, visuelle Analogskala > 3
    • ein LANSS-Score (Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs) von 12 und mehr
    • im Alter von ≥20

  2. Methode

    • Stoppen Sie Schmerzmittel
    • Testen Sie Oxcarbazepin (150 mg zweimal täglich) und Pregabalin (150 mg zweimal täglich)
    • Überprüfen Sie die Schmerzintensität (VAS-Score) mit der Baron-Klassifikation

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der vorliegenden Studie umfasste die pharmakologische Behandlung Pregabalin und Oxcarbazepin.

Stoppen Sie Medikamente wie nichtsteroidale Entzündungshemmer (NSAIDs), Tramadol und Antispastika (Baclofen, Tizanidin) und andere Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie sich auf Schmerzen und das zentrale Nervensystem auswirken, vor der Studie für mindestens 3 Tage.

  1. Schmerzintensität (VAS-Score)

    1. 4 spontane Charaktere

      • elektrisch
      • Verbrennung
      • stechen
      • Taubheit

    2. hervorgerufenen Schmerz

      • Allodynie
      • Hitzehyperalgesie
      • Druckhyperalgesie

  2. Ort des neuropathischen Schmerzes

    1. neuropathische Schmerzen auf der Ebene der Rückenmarksverletzung
    2. neuropathische Schmerzen unterhalb der Rückenmarksverletzung

2. Nebenwirkungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Kyounggi-do
      • Seongnam-si, Kyounggi-do, Korea, Republik von, 463-712
        • CHA University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älter als 20 Jahre
  • Neuropathische Schmerzsymptome: LANSS (Leeds Assessment of Neuropathic Symptome and Signs) Score von 12 und höher
  • Punktzahl der visuellen Analogskala von 3 und höher

Ausschlusskriterien:

  • Keine Schwangerschaft
  • systemische Krankheit
  • psychiatrische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pregabalin und Oxcarbazpepin
Pregabalin und Oxcarbazepin
Arzneimittel: Pregabalin und Oxcarbazepin

Die Probanden nehmen Pregabalin für die Dauer von 2 Wochen ein. Die Dosierung wird von 75 mg zweimal täglich auf 150 mg zweimal täglich erhöht.

Die Probanden werden Pregabalin für 1 Woche absetzen und Oxcarbazepin 150 mg zweimal einnehmen.

Andere Namen:
  • Lyrica und Oxcarb

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptombasierte Behandlung von neuropathischen Schmerzen
Zeitfenster: 2 Wochen später
Schmerzintensität mit visueller Analogskala (0~100)
2 Wochen später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ju Seok Ryu

Ermittler

  • Studienstuhl: Ju Seok Ryu, MD, CHA University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NeuropathicPain

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