Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Symptombasert behandling av nevropatisk smerte

18. august 2014 oppdatert av: Ju Seok Ryu

Symptombasert behandling for nevropatisk smerte hos ryggmargsskadde pasienter, randomisert klinisk studie

1. Nevropatiske smerter hos ryggmargsskadde pasienter

  1. Inklusjonskriterier

    • smerteintensitet, visuell analog skala > 3
    • en LANSS-score (Leeds assessment of neuropathic symptoms and signs) på 12 og høyere
    • alder ≥20

  2. Metode

    • Slutt med smertestillende medisiner
    • Test okskarbazepin (150 mg to ganger daglig) og pregabalin (150 mg to ganger daglig)
    • Sjekk smerteintensitet (VAS-score) med Barons klassifisering

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien inkluderte farmakologisk behandling pregabalin og okskarbazepin.

Stopp medisiner som ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), tramadol og antispastiske legemidler (baklofen, tizanidin) og andre medisiner som er kjent for å ha effekt på smerte og sentralnervesystemet før studien i minst 3 dager.

  1. Smerteintensitet (VAS-score)

    1. 4 spontane karakterer

      • elektrisk
      • brennende
      • stikking
      • nummenhet

    2. fremkalte smerte

      • allodyni
      • varme hyperalgesi
      • trykkhyperalgesi

  2. Plassering av nevropatisk smerte

    1. nevropatisk smerte ved nivå av ryggmargsskade
    2. nevropatisk smerte under nivået av ryggmargsskade

2. Bivirkninger

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kyounggi-do
      • Seongnam-si, Kyounggi-do, Korea, Republikken, 463-712
        • CHA University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen over 20 år
  • Nevropatiske smertesymptomer: LANSS (Leeds vurdering av nevropatiske symptomer og tegn) score på 12 og over
  • Visuell analog skala score på 3 og høyere

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen graviditet
  • systemisk sykdom
  • psykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pregabalin og okskarbazpepin
Pregabalin og okskarbazepin
Legemiddel: Pregabalin og okskarbazepin

Pasienter vil ta pregabalin i 2 uker. Dosen økes fra 75 mg to ganger til 150 mg to ganger daglig.

Pasienter vil slutte med pregabalin i 1 uke og ta okskarbazepin 150 mg to ganger.

Andre navn:
  • Lyrica og Oxcarb

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptombasert behandling av nevropatisk smerte
Tidsramme: 2 uker senere
Smerteintensitet ved bruk av visuell analog skala (0~100)
2 uker senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ju Seok Ryu

Etterforskere

  • Studiestol: Ju Seok Ryu, MD, CHA University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NeuropathicPain

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere