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Tratamento baseado em sintomas da dor neuropática

18 de agosto de 2014 atualizado por: Ju Seok Ryu

Tratamento baseado em sintomas para dor neuropática em pacientes com lesão da medula espinhal, ensaio clínico randomizado

1. Dor neuropática em pacientes com lesão medular

  1. Critério de inclusão

    • intensidade da dor, escala visual analógica > 3
    • uma pontuação LANSS (avaliação Leeds de sintomas e sinais neuropáticos) de 12 e acima
    • idade ≥20

  2. Método

    • Pare de medicamentos para dor
    • Testar oxcarbazepina (150mg duas vezes ao dia) e pregabalina (150mg duas vezes ao dia)
    • Verifique a intensidade da dor (escore VAS) com a classificação de Baron

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No presente estudo, o tratamento farmacológico incluiu pregabalina e oxcarbazepina.

Interromper medicamentos como antiinflamatórios não esteróides (AINEs), tramadol e medicamentos antiespásticos (baclofeno, tizanidina) e outros medicamentos conhecidos por terem efeito sobre a dor e o sistema nervoso central antes do estudo por pelo menos 3 dias.

  1. Intensidade da dor (pontuação VAS)

    1. 4 personagens espontâneos

      • elétrico
      • queimando
      • picada
      • dormência

    2. dor evocada

      • alodinia
      • hiperalgesia de calor
      • hiperalgesia de pressão

  2. Localização da dor neuropática

    1. dor neuropática ao nível da lesão medular
    2. dor neuropática abaixo do nível da lesão da medula espinhal

2. Efeitos colaterais

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Kyounggi-do
      • Seongnam-si, Kyounggi-do, Republica da Coréia, 463-712
        • CHA University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com mais de 20 anos
  • Sintomas de dor neuropática: pontuação LANSS (avaliação Leeds de sintomas e sinais neuropáticos) de 12 e acima
  • Pontuação da escala visual analógica de 3 e acima

Critério de exclusão:

  • sem gravidez
  • doença sistêmica
  • doença psiquiátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pregabalina e Oxcarbazpepina
Pregabalina e Oxcarbazepina
Medicamento: Pregabalina e Oxcarbazepina

Os indivíduos tomarão pregabalina durante 2 semanas. A dosagem será aumentada de 75 mg duas vezes para 150 mg duas vezes ao dia.

Os indivíduos interromperão a pregabalina por 1 semana e tomarão oxcarbazepina 150 mg duas vezes.

Outros nomes:
  • Lyrica e Oxcarb

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tratamento baseado em sintomas da dor neuropática
Prazo: 2 semanas depois
Intensidade da dor usando a escala visual analógica (0~100)
2 semanas depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ju Seok Ryu

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ju Seok Ryu, MD, CHA University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NeuropathicPain

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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