Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Symptomatická léčba neuropatické bolesti

18. srpna 2014 aktualizováno: Ju Seok Ryu

Symptomatická léčba neuropatické bolesti u pacientů s poraněním míchy, randomizovaná klinická studie

1. Neuropatická bolest u pacientů s poraněním míchy

  1. Kritéria pro zařazení

    • intenzita bolesti, vizuální analogová škála > 3
    • skóre LANSS (Leedsovo hodnocení neuropatických symptomů a známek) 12 a vyšší
    • ve věku ≥20

  2. Metoda

    • Zastavte léky proti bolesti
    • Vyzkoušejte oxkarbazepin (150 mg dvakrát denně) a pregabalin (150 mg dvakrát denně)
    • Zkontrolujte intenzitu bolesti (VAS skóre) s Baronovou klasifikací

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii farmakologická léčba zahrnovala pregabalin a oxkarbazepin.

Před studií přestaňte užívat léky, jako jsou nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), tramadol a antispastika (baklofen, tizanidin) a další léky, o kterých je známo, že ovlivňují bolest a centrální nervový systém, a to po dobu alespoň 3 dnů.

  1. Intenzita bolesti (VAS skóre)

    1. 4 spontánní postavy

      • elektrický
      • hořící
      • píchání
      • necitlivost

    2. vyvolal bolest

      • alodynie
      • tepelná hyperalgezie
      • tlaková hyperalgezie

  2. Lokalizace neuropatické bolesti

    1. neuropatická bolest na úrovni poranění míchy
    2. neuropatická bolest pod úrovní poranění míchy

2. Nežádoucí účinky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Kyounggi-do
      • Seongnam-si, Kyounggi-do, Korejská republika, 463-712
        • CHA University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku nad 20 let
  • Symptomy neuropatické bolesti: LANSS (Leedsovo hodnocení neuropatických symptomů a známek) skóre 12 a vyšší
  • Vizuální analogová stupnice skóre 3 a vyšší

Kritéria vyloučení:

  • Žádné těhotenství
  • systémové onemocnění
  • psychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pregabalin a oxkarbazpepin
Pregabalin a oxkarbazepin
Lék: Pregabalin a oxkarbazepin

Subjekty budou užívat pregabalin po dobu 2 týdnů. Dávka se zvýší ze 75 mg dvakrát na 150 mg dvakrát denně.

Subjekty vysadí pregabalin na 1 týden a budou užívat oxkarbazepin 150 mg dvakrát.

Ostatní jména:
  • Lyrica a Oxcarb

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptomatická léčba neuropatické bolesti
Časové okno: 2 týdny později
Intenzita bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (0~100)
2 týdny později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ju Seok Ryu

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ju Seok Ryu, MD, CHA University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NeuropathicPain

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pregabalin a oxkarbazepin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit