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神経因性疼痛の症状に基づく治療

2014年8月18日 更新者：Ju Seok Ryu

脊髄損傷患者における神経因性疼痛の症状に基づく治療、ランダム化臨床試験

1. 脊髄損傷患者の神経因性疼痛

  1. 包含基準

    • 痛みの強さ、ビジュアル アナログ スケール > 3
    • LANSS（神経因性症状および徴候のリーズ評価）スコア12以上
    • 20歳以上

  2. 方法

    • 鎮痛剤をやめる
    • オキシカルバゼピン（150mgを1日2回）とプレガバリン（150mgを1日2回）をテストする
    • バロン分類で痛みの強さ（VASスコア）をチェック

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究では、薬理学的治療にはプレガバリンとオキシカルバゼピンが含まれていました。

非ステロイド性抗炎症薬 (NSAIDs)、トラマドール、抗痙性薬 (バクロフェン、チザニジン) などの薬や、研究の前に少なくとも 3 日間、痛みや中枢神経系に影響を与えることが知られている他の薬を中止してください。

  1. 痛みの強さ (VAS スコア)

    1. 4つの自発的なキャラクター

      • 電気の
      • 燃焼
      • 刺す
      • しびれ

    2. 誘発された痛み

      • アロディニア
      • 熱痛覚過敏
      • 圧力痛覚過敏

  2. 神経因性疼痛の場所

    1. 脊髄損傷レベルの神経因性疼痛
    2. 脊髄損傷レベル以下の神経因性疼痛

2. 副作用

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Kyounggi-do
      • Seongnam-si、Kyounggi-do、大韓民国、463-712
        • CHA University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20歳以上
  • 神経因性疼痛の症状 : LANSS (神経因性症状および徴候のリーズ評価) スコア 12 以上
  • 3以上のビジュアルアナログスケールスコア

除外基準:

  • 妊娠なし
  • 全身疾患
  • 精神疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：プレガバリンとオキシカルバゼピン
薬：プレガバリンとオキシカルバゼピン

被験者はプレガバリンを2週間服用します。 1日2回75mgから150mgに増量されます。

被験者はプレガバリンを1週間中止し、オキシカルバゼピン150mgを2回服用します。

他の名前：
  • リリカとオックスカルブ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経因性疼痛の症状に基づく治療
時間枠：2週間後
視覚的アナログ スケール (0 ~ 100) を使用した痛みの強さ
2週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ju Seok Ryu

捜査官

  • スタディチェア：Ju Seok Ryu, MD、CHA University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (実際)

2014年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月1日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月18日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NeuropathicPain

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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