Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bólu neuropatycznego oparte na objawach

18 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Ju Seok Ryu

Leczenie objawowe bólu neuropatycznego u pacjentów po urazie rdzenia kręgowego, randomizowane badanie kliniczne

1. Ból neuropatyczny u pacjentów po urazie rdzenia kręgowego

  1. Kryteria przyjęcia

    • intensywność bólu, wizualna skala analogowa > 3
    • wynik LANSS (ocena objawów podmiotowych i przedmiotowych neuropatii wg Leeds) wynoszący 12 lub więcej
    • w wieku ≥20 lat

  2. metoda

    • Odstaw leki przeciwbólowe
    • Test okskarbazepiny (150 mg dwa razy dziennie) i pregabaliny (150 mg dwa razy dziennie)
    • Sprawdź intensywność bólu (wynik VAS) z klasyfikacją Barona

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu leczenie farmakologiczne obejmowało pregabalinę i okskarbazepinę.

Odstaw leki, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), tramadol i leki przeciwskurczowe (baklofen, tyzanidyna) oraz inne leki, o których wiadomo, że mają wpływ na ból i ośrodkowy układ nerwowy przed badaniem na co najmniej 3 dni.

  1. Intensywność bólu (wynik VAS)

    1. 4 spontaniczne postacie

      • elektryczny
      • palenie
      • kłucie
      • drętwienie

    2. wywołał ból

      • allodynia
      • przeczulica cieplna
      • hiperalgezja uciskowa

  2. Lokalizacja bólu neuropatycznego

    1. ból neuropatyczny na poziomie uszkodzenia rdzenia kręgowego
    2. ból neuropatyczny poniżej poziomu uszkodzenia rdzenia kręgowego

2. Skutki uboczne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Kyounggi-do
      • Seongnam-si, Kyounggi-do, Republika Korei, 463-712
        • CHA University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku powyżej 20 lat
  • Objawy bólu neuropatycznego: wynik w skali LANSS (ocena objawów podmiotowych i podmiotowych neuropatycznych wg Leedsa) 12 i więcej
  • Wizualny wynik w skali analogowej 3 i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Brak ciąży
  • choroba ogólnoustrojowa
  • choroba psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pregabalina i Okskarbazpepina
Pregabalina i Okskarbazepina
Lek: Pregabalina i Okskarbazepina

Pacjenci będą przyjmować pregabalinę przez okres 2 tygodni. Dawka zostanie zwiększona z 75 mg dwa razy na dobę do 150 mg dwa razy dziennie.

Pacjenci odstawią pregabalinę na 1 tydzień i dwukrotnie przyjmą 150 mg okskarbazepiny.

Inne nazwy:
  • Lyrica i Oxcarb

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leczenie objawowe bólu neuropatycznego
Ramy czasowe: 2 tygodnie później
Natężenie bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (0~100)
2 tygodnie później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ju Seok Ryu

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ju Seok Ryu, MD, CHA University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NeuropathicPain

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwoból

Badania kliniczne na Pregabalina i Okskarbazepina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj