Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuropaattisen kivun oireisiin perustuva hoito

maanantai 18. elokuuta 2014 päivittänyt: Ju Seok Ryu

Oireihin perustuva neuropaattisen kivun hoito selkäydinvammautuneilla potilailla, satunnaistettu kliininen tutkimus

1. Neuropaattinen kipu selkäydinvammapotilailla

  1. Sisällyttämiskriteerit

    • kivun voimakkuus, visuaalinen analoginen asteikko > 3
    • LANSS (Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arviointi) pistemäärä on 12 tai enemmän
    • ikä ≥20

  2. Menetelmä

    • Lopeta kipulääkkeiden käyttö
    • Testaa okskarbatsepiinia (150 mg kahdesti vuorokaudessa) ja pregabaliinia (150 mg kahdesti päivässä)
    • Tarkista kivun intensiteetti (VAS-pisteet) Baronin luokituksen avulla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa farmakologinen hoito sisälsi pregabaliinin ja okskarbatsepiinin.

Lopeta lääkkeiden, kuten steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID), tramadolin ja spastisten lääkkeiden (baklofeeni, titsanidiini) ja muiden kipuun ja keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö ennen tutkimusta vähintään 3 päivän ajaksi.

  1. Kivun intensiteetti (VAS-pisteet)

    1. 4 spontaania hahmoa

      • sähköinen
      • palaa
      • pistävä
      • tunnottomuus

    2. aiheutti kipua

      • allodynia
      • lämpöhyperalgesia
      • paineen hyperalgesia

  2. Neuropaattisen kivun sijainti

    1. neuropaattinen kipu selkäydinvaurion tasolla
    2. neuropaattinen kipu selkäydinvaurion tason alapuolella

2. Sivuvaikutukset

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Kyounggi-do
      • Seongnam-si, Kyounggi-do, Korean tasavalta, 463-712
        • CHA University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 20 vuotta vanha
  • Neuropaattisen kivun oireet: LANSS (Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arviointi) pisteet 12 tai enemmän
  • Visuaalisen analogisen asteikon pistemäärä 3 tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei raskautta
  • systeeminen sairaus
  • psykiatrinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pregabaliini ja okskarbatspepiini
Pregabaliini ja okskarbatsepiini
Lääke: Pregabaliini ja okskarbatsepiini

Koehenkilöt saavat pregabaliinia 2 viikon ajan. Annosta nostetaan 75 mg:sta kahdesti 150 mg:aan kahdesti päivässä.

Koehenkilöt lopettavat pregabalin käytön 1 viikon ajaksi ja ottavat okskarbatsepiinia 150 mg kahdesti.

Muut nimet:
  • Lyrica ja Oxcarb

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oirepohjainen neuropaattisen kivun hoito
Aikaikkuna: 2 viikkoa myöhemmin
Kivun voimakkuus visuaalisen analogisen asteikon avulla (0-100)
2 viikkoa myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ju Seok Ryu

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ju Seok Ryu, MD, CHA University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NeuropathicPain

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pregabaliini ja okskarbatsepiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa