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Trattamento basato sui sintomi del dolore neuropatico

18 agosto 2014 aggiornato da: Ju Seok Ryu

Trattamento basato sui sintomi per il dolore neuropatico nei pazienti con lesioni al midollo spinale, studio clinico randomizzato

1. Dolore neuropatico nei pazienti con lesione del midollo spinale

  1. Criterio di inclusione

    • intensità del dolore, scala analogica visiva > 3
    • un punteggio LANSS (valutazione di Leeds dei sintomi e dei segni neuropatici) di 12 e superiore
    • di età ≥20

  2. Metodo

    • Interrompere i farmaci antidolorifici
    • Prova oxcarbazepina (150 mg due volte al giorno) e pregabalin (150 mg due volte al giorno)
    • Controllare l'intensità del dolore (punteggio VAS) con la classificazione di Baron

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel presente studio, il trattamento farmacologico includeva pregabalin e oxcarbazepina.

Interrompere farmaci come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), tramadolo e farmaci antispastici (baclofene, tizanidina) e altri farmaci noti per avere effetto sul dolore e sul sistema nervoso centrale prima dello studio per almeno 3 giorni.

  1. Intensità del dolore (punteggio VAS)

    1. 4 caratteri spontanei

      • elettrico
      • bruciante
      • puntura
      • intorpidimento

    2. dolore evocato

      • allodinia
      • iperalgesia da calore
      • iperalgesia da pressione

  2. Localizzazione del dolore neuropatico

    1. dolore neuropatico a livello di lesione del midollo spinale
    2. dolore neuropatico al di sotto del livello della lesione del midollo spinale

2. Effetti collaterali

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Kyounggi-do
      • Seongnam-si, Kyounggi-do, Corea, Repubblica di, 463-712
        • CHA University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore a 20 anni
  • Sintomi del dolore neuropatico: punteggio LANSS (valutazione di Leeds dei sintomi e dei segni neuropatici) di 12 e superiore
  • Punteggio della scala analogica visiva di 3 e oltre

Criteri di esclusione:

  • Nessuna gravidanza
  • malattia sistemica
  • malattia psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pregabalin e oxcarbazpepina
Pregabalin e oxcarbazepina
Droga: Pregabalin e oxcarbazepina

I soggetti assumeranno pregabalin per la durata di 2 settimane. Il dosaggio sarà aumentato da 75 mg due volte a 150 mg due volte al giorno.

I soggetti interromperanno il pregabalin per 1 settimana e assumeranno oxcarbazepina 150 mg due volte.

Altri nomi:
  • Lirica e Oxcarb

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trattamento basato sui sintomi del dolore neuropatico
Lasso di tempo: 2 settimane dopo
Intensità del dolore utilizzando la scala analogica visiva (0~100)
2 settimane dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ju Seok Ryu

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ju Seok Ryu, MD, CHA University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NeuropathicPain

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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