Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op symptomen gebaseerde behandeling van neuropathische pijn

18 augustus 2014 bijgewerkt door: Ju Seok Ryu

Op symptomen gebaseerde behandeling van neuropathische pijn bij patiënten met ruggenmergletsel, gerandomiseerde klinische studie

1. Neuropathische pijn bij patiënten met ruggenmergletsel

  1. Inclusiecriteria

    • pijnintensiteit, visuele analoge schaal > 3
    • een LANSS-score (Leeds-beoordeling van neuropathische symptomen en tekenen) van 12 en hoger
    • ≥20 jaar

  2. Methode

    • Stop pijnstillers
    • Test oxcarbazepine (tweemaal daags 150 mg) en pregabaline (tweemaal daags 150 mg)
    • Controleer de pijnintensiteit (VAS-score) met de classificatie van Baron

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de huidige studie omvatte de farmacologische behandeling pregabaline en oxcarbazepine.

Stop medicijnen zoals niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), tramadol en antispastische medicijnen (baclofen, tizanidine) en andere medicijnen waarvan bekend is dat ze effect hebben op pijn en het centrale zenuwstelsel voorafgaand aan het onderzoek gedurende ten minste 3 dagen.

  1. Pijnintensiteit (VAS-score)

    1. 4 spontane karakters

      • elektrisch
      • brandend
      • prikken
      • doof gevoel

    2. veroorzaakte pijn

      • allodynie
      • hitte hyperalgesie
      • druk hyperalgesie

  2. Locatie van neuropathische pijn

    1. neuropathische pijn ter hoogte van ruggenmergletsel
    2. neuropathische pijn onder het niveau van ruggenmergletsel

2. Bijwerkingen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Kyounggi-do
      • Seongnam-si, Kyounggi-do, Korea, republiek van, 463-712
        • CHA University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 20 jaar
  • Neuropathische pijnsymptomen: LANSS-score (Leeds-beoordeling van neuropathische symptomen en tekenen) van 12 en hoger
  • Visuele analoge schaalscore van 3 en hoger

Uitsluitingscriteria:

  • Geen zwangerschap
  • systeemziekte
  • psychiatrische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pregabaline en Oxcarbazpepine
Pregabaline en Oxcarbazepine
Geneesmiddel: Pregabaline en Oxcarbazepine

Proefpersonen nemen pregabaline voor de duur van 2 weken. De dosering wordt verhoogd van 75 mg tweemaal daags naar 150 mg tweemaal daags.

De proefpersonen stoppen gedurende 1 week met pregabaline en nemen tweemaal oxcarbazepine 150 mg.

Andere namen:
  • Lyrica en Oxcarb

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptoomgebaseerde behandeling van neuropathische pijn
Tijdsspanne: 2 weken later
Pijnintensiteit met visuele analoge schaal (0~100)
2 weken later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ju Seok Ryu

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ju Seok Ryu, MD, CHA University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NeuropathicPain

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pregabaline en Oxcarbazepine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren