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Tratamiento del dolor neuropático basado en los síntomas

18 de agosto de 2014 actualizado por: Ju Seok Ryu

Tratamiento basado en síntomas para el dolor neuropático en pacientes con lesión de la médula espinal, ensayo clínico aleatorizado

1. Dolor neuropático en pacientes con lesión medular

  1. Criterios de inclusión

    • intensidad del dolor, escala analógica visual > 3
    • una puntuación LANSS (evaluación Leeds de síntomas y signos neuropáticos) de 12 o más
    • edad ≥20

  2. Método

    • Suspender los analgésicos
    • Pruebe oxcarbazepina (150 mg dos veces al día) y pregabalina (150 mg dos veces al día)
    • Comprobar la intensidad del dolor (puntuación EVA) con la clasificación de Baron

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el presente estudio, el tratamiento farmacológico incluyó pregabalina y oxcarbazepina.

Deje de tomar medicamentos como los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), el tramadol y los medicamentos antiespásticos (baclofeno, tizanidina) y otros medicamentos que se sabe que tienen efectos sobre el dolor y el sistema nervioso central antes del estudio durante al menos 3 días.

  1. Intensidad del dolor (puntuación EVA)

    1. 4 personajes espontáneos

      • eléctrico
      • incendio
      • punción
      • entumecimiento

    2. dolor evocado

      • alodinia
      • hiperalgesia por calor
      • hiperalgesia por presión

  2. Localización del dolor neuropático

    1. dolor neuropático a nivel de lesión de la médula espinal
    2. dolor neuropático por debajo del nivel de la lesión de la médula espinal

2. Efectos secundarios

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Kyounggi-do
      • Seongnam-si, Kyounggi-do, Corea, república de, 463-712
        • CHA University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 20 años
  • Síntomas de dolor neuropático: puntaje LANSS (evaluación de Leeds de síntomas y signos neuropáticos) de 12 o más
  • Puntuación de escala analógica visual de 3 o más

Criterio de exclusión:

  • sin embarazo
  • Enfermedad sistémica
  • enfermedad psiquiátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pregabalina y Oxcarbazpepina
Pregabalina y Oxcarbazepina
Droga: Pregabalina y Oxcarbazepina

Los sujetos tomarán pregabalina durante 2 semanas. La dosis se incrementará de 75 mg dos veces a 150 mg dos veces al día.

Los sujetos suspenderán la pregabalina durante 1 semana y tomarán 150 mg de oxcarbazepina dos veces.

Otros nombres:
  • Lyrica y Oxcarb

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tratamiento del dolor neuropático basado en los síntomas
Periodo de tiempo: 2 semanas después
Intensidad del dolor utilizando la escala analógica visual (0~100)
2 semanas después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ju Seok Ryu

Investigadores

  • Silla de estudio: Ju Seok Ryu, MD, CHA University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NeuropathicPain

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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