- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02180932
Vers une étiologie virale des maladies parodontales en relation avec la radiothérapie des cancers de la tête et du cou
Le traitement du cancer otorhinolaryngologique (ORL) repose sur la chirurgie, la radiothérapie, parfois utilisée en association avec la chimiothérapie. Les patients traités par radiothérapie présentent de multiples affections buccales : mucite, hyposialie, fibrose tissulaire, exacerbation de la parodontite. Plus de 70 % des patients atteints de cancers de la tête et du cou traités par radiothérapie ont un niveau d'attache clinique dentaire plus faible et 92 % ont des dents mobiles ou manquantes. La prise en charge de ces complications buccales est une priorité en oncologie ORL. L'objectif est d'améliorer la santé bucco-dentaire des patients pour parvenir à une vie confortable acceptable et nécessaire à la guérison.
Ce projet propose d'approfondir l'investigation avec deux objectifs principaux :
- Étudier in vivo l'effet du traitement par irradiation sur l'évolution de la flore virale du parodonte dans une cohorte de patients et de témoins appariés.
- Étudier in vitro les effets de l'irradiation sur la réplication de l'EBV (herpesvirus) dans les sites lymphoépithéliaux producteurs d'amygdales, et les cellules dendritiques atypiques associées à l'EBV dont l'existence a récemment été découverte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nice, France
- Hôpital Saint Roch
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients ≥ 18 ans
- Patients traités par radiothérapie curative sur le site tumoral ou chirurgie pour cancer de la cavité buccale et/ou de l'oropharynx
- Patients naïfs de traitements pour les cancers de la tête et du cou
- Patients affiliés ou bénéficiaires d'un régime de sécurité sociale
- Patients ayant donné leur consentement éclairé par écrit
Critères d'exclusion :
- Patients traités par chimiothérapie néoadjuvante, adjuvante ou concomitante
- Patients sous immunosuppresseurs après transplantation d'organe
- Prise d'anticoagulants incompatible avec les prélèvements dentaires (risque de saignement)
- Patients édentés et/ou dont l'état dentaire est incompatible avec les prélèvements dentaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: maladie parodontale
Échantillons de salive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure du niveau d'acides nucléiques EBV
Délai: jour 1
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jour 1
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Mesure du niveau des acides nucléiques d'EBV
Délai: jour 180
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jour 180
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-GIRCI-01
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