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Auf dem Weg zu einer viralen Ätiologie der Parodontitis im Zusammenhang mit der Strahlentherapie von Kopf-Hals-Tumoren

20. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Die Behandlung von Hals-Nasen-Ohren- (HNO-) Krebs basiert auf Chirurgie, Strahlentherapie, manchmal in Kombination mit Chemotherapie. Patienten, die mit Strahlentherapie behandelt werden, haben multiple orale Erkrankungen: Mukositis, Hyposalivation, Gewebefibrose, Verschlimmerung von Parodontitis. Über 70% der Patienten mit Kopf- und Halskrebs, die mit Strahlentherapie behandelt werden, haben ein niedrigeres Niveau an zahnärztlichem klinischem Attachment und 92% haben lockere Zähne oder fehlende. Das Management dieser oralen Komplikationen hat Priorität in der HNO-Onkologie. Das Ziel ist, die Mundgesundheit der Patienten zu verbessern, um ein komfortables Leben zu erreichen, das für die Heilung akzeptabel und notwendig ist.

Dieses Projekt schlägt vor, die Untersuchung mit zwei Hauptzielen zu vertiefen:

  1. In vivo die Wirkung der Strahlenbehandlung auf die Entwicklung der viralen Flora des Parodonts in einer Kohorte von Patienten und passenden Kontrollen zu untersuchen.
  2. In vitro die Auswirkungen der Bestrahlung auf die Replikation von EBV (Herpesvirus) in produzierenden Websites lymphoepithelialer Tonsillen und atypischer dendritischer Zellen, die mit EBV assoziiert sind und deren Existenz kürzlich entdeckt wurde, zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ≥ 18 Jahre
  • Patienten, die mit kurativer Strahlentherapie am Tumorsitz oder einer Operation bei Krebs der Mundhöhle und/oder des Oropharynx behandelt wurden
  • Patienten ohne vorherige Behandlung von Kopf-Hals-Tumoren
  • Patienten, die einer Sozialversicherung angehören oder davon profitieren
  • Patienten, die schriftlich eingewilligt haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die mit neoadjuvanter Chemotherapie, adjuvanter oder begleitender Therapie behandelt wurden
  • Patienten, die nach Organtransplantation Immunsuppressiva einnehmen
  • Einnahme von Antikoagulanzien, die mit Zahnproben unvereinbar sind (mögliche Blutungen)
  • Patienten ohne Zähne und/oder deren Zahnzustand mit den Zahnproben unvereinbar ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Parodontitis
Speichelproben
Biologisch: parodontale Taschenproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maß für die Menge an EBV-Nukleinsäuren
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Maß für den Gehalt an EBV-Nukleinsäuren
Zeitfenster: Tag 180
Tag 180

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-GIRCI-01

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